1、目的


为了保证各项卫生控制措施的落实，确保卫生体系运转的有效性和适用性。


2、适用范围


本程序适用于对本企业卫生质量保证体系内部审核与评审工作。


3、职责


质管部负责用于对本企业卫生质量保证体系的内部审核与评审工作。


4、工作程序


4.1 质管部于每年的一月份制定出当年的审核工作计划，一般情况下，每年需要对每个质量要素的实施情况进行一次审核，必要时，可对重点要素进行多次审核。


4.2 参与审核工作的人员必须具有质量管理方面的工作经验，而且必须与被审核部门无直接的责任关系，审核组的人员组成由质管部安排,报厂长审批。


4.3 审核人员以本企业现行的《质量手册》及其相应的支持性文件的规定与要求为依据，对各质量要素的实施情况进行核查。


4.4 每年审核都要求认真做好审核记录，审核记录由质管部统一存档。


4.5 对体系的内部评审工作每年进行一次，一般情况下，评审活动安排在年终进行，当质量体系出现重大异常情况时，要及时安排对体系的评审，体系的评审工作由厂长负责主持，全体人员参加。


4.6 评审组根据从各个方面掌握到的质量信息资料，对本企业的质量保证体系在保证产品卫生质量方面的有效性进行综合评估。


4.7 每次评审过程应写出相应的评审报告。



 


相关文件：

////C004  《卫生质量体系内部审核记录表》
1、目的


为了保证各项卫生控制措施的落实，确保卫生体系运转的有效性和适用性。


2、适用范围


本程序适用于对本企业卫生质量保证体系内部审核与评审工作。


3、职责


质管部负责用于对本企业卫生质量保证体系的内部审核与评审工作。


4、工作程序


4.1 质管部于每年的一月份制定出当年的审核工作计划，一般情况下，每年需要对每个质量要素的实施情况进行一次审核，必要时，可对重点要素进行多次审核。


4.2 参与审核工作的人员必须具有质量管理方面的工作经验，而且必须与被审核部门无直接的责任关系，审核组的人员组成由质管部安排,报厂长审批。


4.3 审核人员以本企业现行的《质量手册》及其相应的支持性文件的规定与要求为依据，对各质量要素的实施情况进行核查。