d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视
e)监视\测量和分析这些过程
f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和这些过程的持续改进.
*组织应按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别.
*理解要点
应建立形成文件的质量管理体系，要满足本标准的要求，并实施、保持、持续改进
按PDCA方法建立、实施、改进质量管理体系：
1）          识别过程
2）          确定过程顺序和相互作用
3）          确定过程准则和方法，即控制过程程序
4）          提供资源和信息
5）          实施过程，实现所策划的结果
6）          实施必要措施持续改进过程和体系
影响产品符合性的外包过程，应识别并控制
4.1总要求-----审核思路
1）          是否已建立文件化的质量管理体系，并实施、保持、持续改进
2）          是否按PDCA方法建立、实施、改进质量管理体系
*识别过程（包括质量管理体系的大过程和产品实现的过程）
*确定过程顺序和相互作用
*过程控制的准则和方法是否明确
*资源和信息获取的渠道是否通畅
*实施过程，实现所策划的结果
*监视、测量和分析过程是否明确
*是否实施必要措施改进过程和体系
3）          是否识别了组织的外包过程，并加以控制
4.2文件要求
4.2.1总则
1、质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标
b）质量手册
c）本标准所要求的形成文件的程序
d）组织为确保其过程有效性策划、运作和控制所需的文件
e）本标准所要求的记录(见4.2.2)
注1、   本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2、   不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
）组织的规模和活动的类型
）过程及其相互作用的复杂程度；
）人员的能力
注3、   文件可采用任何形式或类型的媒体。
   4.2.1总则---理解要点：
文件-------信息及其承载媒体
文件包括:质量手册、质量计划、规范、指南、程序、作业指导书、图样等，其承载媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片或其他电子媒体。
文件的价值：沟通意图，统一行为，实现增值的作用，可以帮助组织：
1）    满足顾客要求和质量改进
2）    提供适当的培训
3）    实现重复性和可追溯性
4）    提供客观证据
5）    评价质量管理体系的有效性和持续改进的适宜性
质量管理体系文件是其运行的依据，本条款阐述了组织质量管理体系文件的范围。