*基础设施是：组织运行所必须的设施、设备和支持性服务
*基础设施是实现产品符合性的物质保证
*组织应确定为使产品满足要求所需的基础设施，并对其进行维护和保养
*适用包括三类：
1）          建筑物和工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（水、暖、电供应设施）
2）          过程设备（如机器设备或含有计算机软件的各类控制和测试设备以及各种工具、辅助用具）
3）          支持性服务（如实施或交付后活动的维护网点、配套用的运输或通讯服务等）
6．3基础设施----审核思路
1）          组织是否确定为使产品满足要求所需的基础设施（查阅需求计划）
2）          组织是否提供了这些基础设施（查阅组织的基础设施台帐和相关记录）
3）          组织是否对这些设施进行维修和保养（提供相关修理和保养记录）
6．4工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
6．4工作环境----理解要点
*工作环境定义：工作时所处的一组条件。
*工作环境的范围是为确保产品符合要求所需的工作条件
*工作条件包括：1）物理的、社会的、心理的（如创造良好的工作氛围）2）环境因素（如温度、湿度、清洁度、粉尘等）
*不同的产品对环境要求不同（如生产电子产品的工作场所要求超净环境、纺织作业要求湿度和温度）
*组织应根据产品性质确定并管理这些环境。
6．4工作环境----审核思路
1）          组织是否确定了有关产品的生产和工作环境要求？
2）          是否按这些要求提供了相关的环境？
3）          是否对这些环境进行了管理，使其持续满足要求？
7．产品实现
*产品实现是很大的过程，从确定顾客对产品需求开始，直到将完成的产品交付给顾客，以及交付后的服务。
*不同产品的实现过程有很大区别。
*由组织根据其产品性质自己策划、自己确定并实施。
Iso9001的要求不适用时可删减.
7.1产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4。1）
在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
）产品的质量目标和要求；
）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；
）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；策划的输出形式应适于组织的运作方式。
注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件称之为质量计划。
注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7．1产品实现的策划----理解要点