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中国合格评定国家认可中心2009年工作综述

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"认证认可系列宣传活动成功启动。论坛举办期间及活动结束后,编制了多块宣传展板、国际认可日宣传邮册及大型画册《脚印》。

    积极落实列入国家质检总局"质量和安全年"重点工作"大力提高认可有效性",取得较好效果。一是改进了认证机构认可风险分级管理和红黄线规定;二是针对近年来实验室认可数量发展较快等问题开展了《实验室认可速度、结构和质量》的研究;三是针对风险高的实验室和检查机构进行了非例行监督检查;四是研究解决了一批评审不一致的问题和简化评审方法的问题。

    (三)认可业务工作有序开展

    截至2009年12月底,累计认可认证机构123个,累计认可实验室3893个,累计认可检查机构165个。截至2009年11月底,获得认可的认证机构颁发的现行有效认证证书共244105张,暂停认证证书14747张,撤销认证证书30242张。

    新认可领域开展方面。完成信息安全管理体系认证机构认可制度的研发,并完成4家认证机构试点认可。医学参考实验室认可、实验动物评价认可、温室气体审定/核查机构认可及科研管理信息化平台建设等项目目前正在研发。

    在认可制度推广上有所突破。全国标准样品技术委员会发布的《国家标准样品项目管理程序》明确了对中国合格评定国家认可委员会(CNAS)标准物质/标准样品生产者(RMP)能力认可结果的承认和利用,并鼓励各标准样品生产者积极获取CNAS的RMP认可。CNAS RMP能力认可结果首获国家标准样品(RM)管理系统承认。

    与上海市卫生局合作,组织开展了2010年上海世博会医学实验室认可专项工作。2009年12月21日,复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科获得ISO15189认可,成为世博会医学实验室认可专项中首批获认可的两家医学实验室。

    (四)在防控甲型H1N1流感工作中积极发挥作用

    发挥在实验室生物安全方面的技术专长和优势,做好防控甲型H1N1流感工作:一是按照国家认监委指示,组织专家对已认可的相关生物安全实验室进行了专门核查或提前安排现场评审,及时向卫生、农业、检验检疫主管部门提供了26家安全合格的生物安全三级实验室,为国家的防控工作提供了相关实验室的技术基础条件;二是积极参与甲型H1N1流感病毒实验室活动生物安全管理规范制定工作;三是响应国家质检总局号召,组织4名同志赴上海和广州口岸一线参加了国家质检总局甲型H1N1流感防控工作。

    (五)完善认可约束机制,提升认可服务

    继续完善分级管理工作,截至10月31日,共对79家认证机构进行了分级评价,其中A级17家,B级57家,C级5家。进一步加强了信息通报管理工作,严格信息通报纪律。开展了小范围的具有认可市场监督性质的确认审核试点工作,先后派出4个工作小组,对16家获证组织实施了确认审核。发布新版

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