4.2.3文件控制
　　质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。
　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
　　a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
　　ISO9001：2008（DIS稿）
　　b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
　　c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
　　d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件；
　　e)确保文件保持清晰、易于识别；
　　f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；
　　g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
　　4.2.4记录的控制
　　应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
　　5 管理职责
　　5.1管理承诺
　　最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
　　a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
　　b)制定质量方针；
　　c)确保质量目标的制定；
　　d)进行管理评审；
　　e)确保资源的获得。
　　5.2以顾客为关注焦点
　　最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
　　5.3质量方针：
　　最高管理者应确保质量方针：
　　a)与组织的宗旨相适应；
　　b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
　　c)提供制定和评审质量目标的框架；
　　d)在组织内得到沟通和理解；
　　e)在持续适宜性方面得到评审。
　　5.4策划
　　5.4.1质量目标
　　最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
　　5.4.2质量管理体系策划
　　最高管理者应确保：
　　a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；
　　b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
　　5.5职责、权限和沟通
　　5.5.1职责和权限
　　最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。