五、 过程质量管理  序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用5.1工艺管理1． 企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。1．是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2．是否按制度进行管理和考核。1．查有关制度和考核办法。2．查考核记录。有制度，正常执行和考核。制度不够完善，考核记录不全。无工艺管理制度和考核办法。 2． 企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。抽查3-5名工人（关键工序操作工人1名）进行现场考核抽查的工人按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。抽查的一般工序操作工人未按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。抽查的关键工序操作工人未按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 5.2质量控制1． 企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。2．是否在工艺流程图上标出质量控制点。查工艺流程图或有关工艺文件。关键工序设立了质量控制点。设立了质量控制点，但未在工艺流程图或有关工艺文件上标出。重要工序或关键特性未设立质量控制点。 2． 企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1．是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。2．是否按程序实施质量控制。1．查每个质控点的操作控制程序。2．现场抽1-3个质控点，查实施情况。制定了关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。操作控制程序内容不够完善，或执行欠佳。有1个及以上的质控点无操作控制程序，或不执行。      六、 产品质量检验  序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用6.1检验管理1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员。并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。1.查有关文件。2.查管理制度。检验机构或专（兼）职检验人员及检验管理制度（含部门、人员职责权限、检验项目、检验内容等）及检测计量设备管理制度符合要求。检验机构或专（兼）职检验人员不能独立行使权力,或管理制度不全。无检验机构；无专（兼）职检验人员；无检验管理制度和检测计量设备管理制度。