三、技术文件管理  序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用3.1技术标准 企业应具备和贯彻《食用酒精产品生产许可证换（发）证实施细则》中规定的国家标准和行业标准。1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。2．是否为现行有效标准并贯彻执行。1.  对照细则查阅标准及有关文件。2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。申证产品有关标准齐全，并贯彻。相关标准贯彻不彻底。申证产品标准不全或未贯彻。 3.2设计文件1．企业的设计文件应具有完整性，文件必须齐全配套。设计文件是否完整、齐全。检查所有申证产品的设计文件。设计文件齐全配套。缺设计任务书。缺计算书、总图。 2．企业的设计文件应具有统一性，企业各车间、部门使用的文件必须完全一致。1．图纸和技术文件是否统一。2．各车间、部门使用的文件是否一致。抽查部门（必须包括车间）在用的设备图纸。抽查的图纸与实物完全一致。抽查的在用图纸中，有不一致（含图纸与实物不一致）。抽查的在用图纸中，3处以上不一致，图纸与实物不一致。  序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用3.3工艺文件企业的工艺文件应正确、完整、统一，且签署、更改手续正规完备。1．工艺文件是否正确、完整。工艺规程或作业指导书、操作规程、检验规程等内容是否完整。2．各部门使用的工艺文件是否统一。3．签署、更改手续是否正规完备。抽取在用的工艺文件（关键工序必抽）进行检查。抽查的工艺文件正确、完整、一致，且签署、更改手续正确完备。抽查的工艺文件中（不包括关键工序）有无工艺文件或存在正确性、完整性、一致性方面的错误，或签署不全，或更改手续不全。抽查的工艺文件中无关键工序。 3.4文件管理1． 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。1．是否制定了技术文件管理制度。2．发布的文件是否经正式批准。3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合规定。1．查文件管理制度。2．分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件，查文件批准、有效性和修改情况，验证技术文件管理制度执行情况。满足审查要点要求。无专门的文件化的管理制度；或制度不完善。无管理制度；或指导生产的技术文件中有2份及以上是非有效版本。 2． 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。检查有关文件和记录。有管理部门或人员负责。无管理部门或人员负责。—