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理解8.2.3条款的四个要点

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    一些有形产品生产企业,发现把GB/T19001:2000标准8.2.3要求的“过程的监视和测量”理解为只是对生产过程的监视和测量,或将其理解为1994版标准4.10.3“过程检验和试验”,即工序间的产品检验和试验,或虽然基本理解了这个条款的要求,但不能正确地应用。
    一、“过程的监视和测量”不是“过程检验和试验”
   1994版标准4.10.3要求的“过程检验和试验”指工序间的产品检验和试验,而2000版标准8.2,3的要求是对过程的监视和测量。这是两个不同的概念。
   8.2.3要求采用适宜的方法监视(或测量)过程,以证实过程实现所策划的结果的能力。产品的监视和测量(产品的检验和试验)是监视和测量“产品特性”,以验证产品要求已得到满足。在这两者中,一个是证实生产过程的能力,一个是验证产品特性的符合性,不能混淆。
   在2000版标准中,对产品进行监视和测量(即产品的检验和试验)的要求主要规定在8.2.4中,7.4.3还提出了对采购产品的验证要求。8.2.4的规定不但包括对最终产品的监视和测量,也包括对产品实现过程中各个阶段产品的监视和测量。因此,不能把8.2.3理解为产品的过程检验和试验。
   但是,两者也有一定的相关性。①进行过程的监视和测量,可能需要利用产品检验和试验的结果验证生产过程的能力。在对其他过程(如培训过程)进行监视和测量时,也可能利用产品检验和试验的结果验证该过程的能力。②过程的监视和测量是为了保证产品的符合性。当对过程的监视和测量发现过程未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。③服务行业对产品的监视和测量体现为对服务过程的监视和测量,其过程与产品的监视和测量有可能融为一体。这是一种特殊情况。
    二、过程的监视和测量不只是对生产过程的监视和测量
   8.2.3的要求包括质量管理体系的所有过程,与4.1质量管理体系的总要求是对应的。
   4.1要求“a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;e)监视、测量和分析这些过程”。从这些要求可以看出,8.2.3所讲的过程的监视和测量正是4.1e)的要求。
    三、8.2.3的要求不能用其他余款的要求代替
   过程的监视和测量应当用于日常运作的管理,不同于8.2.1(顾客满意)、8.2.2(内部审核)、5.6(管理评审)等条款的要求。虽然过程的监视和测量可能会利用顾客信息、内审和管理评审的结果,但不能用这些活动代替。下面,笔者对8.1和8.2的要求进行分析。

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