质量管理和质量保证--词汇
最近更新：2014/7/16 | 人气： 18924
注2 "规范"应涉及或包括图样，模样或其他有关文件，并指出检查合格与否的方法与准则。
(15) 记录 为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
注1 质量记录为满足质量要求的程度(如产品质量记录)或为质量体系要素进行的有效性提供客观证据(如质量体系记录)。
注2 质量记录的某些目的是证实可追溯性、预防措施和纠正措施。
注3 记录可以是书面的，也可以是任何一种信息存贮方式。
(16) 可追溯性 根据记载的标识，追踪某实体的历史，应用和场所能力。
注1 术语"可追溯性"可能是下列三种主要含义之一：
a)就产品而言，它可能涉及：
--原村料和零部件的来源；
--产品的生产历史； --产品出厂后的分布和位置。
b)就校准而言，是指测量设备和国家或国际基准、基本物理常数或特性参考物质的关系。
c)就信息收集而言，是指质量环全过程中产生的统计数据和资料，有时要追溯到对实体的质量要求。
注2 若有要求，应明确地规定追溯性要求的所有方面，例如用，"时间期限"、"发源点"或"标志"来表示。
4.与工具和技术有关的术语
(1) 质量环 从识别需要到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响质量的相互作用活动的概念模式。
注：质量螺旋是同一概念。
(2) 质量成本 为确保和保证满意的质量而产生的费用以及没有达到满意的质量而产生的损失。 注1 一个组织根据其自身的准则对质量成本进行分类。
注2 某些损失可能难以定量，但很重要，如丧失信誉。
(3) 质量损失 在过程和活动中，由于没有发挥资源的潜力而导致的损失。
注：质量损失的例子如因顾客不满意带来的损失，因失去为顾客、组织或社会进行更多增值的机会而带来的损失，以及资源和材料的浪费等。
(4) 质量保证模式 为满足给定情况下质量保证的需要，一组标准化的或选出的质量体系要求。
(5) 证实程度 为使人们相信规定的要求已经得到满足而提出证据的程度。
注1 证实程度可以从"对现实的肯定"直到提供满足的详细文件和客观证据。
注2 "程度"的确定取决于经济性、复杂性、创新程度、安全及环境方面的考虑等准则。
(6) 质量评价 对某实体具备的满足规定要求能力的程度所作的系统的检查。
注1 质量评价可用于确定供方质量能力。这种情况下，根据具体情况，质量评价的结果可以用作鉴定、批准、注册、认证或认可等用途。
