质量管理和质量保证--词汇
最近更新:2014/7/16 | 人气: 18923
(9) 合格 满足规定的要求。
注: 上述定义适用于质量标准,在ISO/IEC指南2中对术语"合格"的定义与此定义不同。
(10) 不合格 不满足规定的要求。
注 该定义包括对规定要求来说偏离或缺少一种或多种质量特性(包括可信性或质量体系要素。
(11) 缺陷 不满足预期的使用要求或合理的期望,包括有关安全性方面。
注: 期望在现实条件下必须是合理的。
(12) 产品责任 用来阐述生产者或其他人由于产品造成的人身伤害、财产损坏或其他伤害等损失作出赔偿所负责任的通用性术语。
注: 由于法规不同,产品责任中关于法律和财务上的规定也各不一样。
(13) 鉴定过程 证实某实体是否能满足规定要求的过程。
注: 术语"鉴定"有时也用来表示这个过程。
(14) 鉴定合格 当某实体已被证实具有满足规定要求的能力后而赋予的资格。
(15) 检验 对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量,并将其结果与规定要求进行比较,以确定各项特性是否合格的活动。
注1 法语中,术语"检验"可以表示在规定的工作任务范围内所进行的"质量监督"活动。
注2 上述定义适用于质量标准,在ISO/IEC指南对术语"检验"下的定义与此定义不同。
(16) 自检某项工作的完成者本人根据规定的规则对该项工作进行的检验。
注: 自检的结果可以用作过程控制。
(17) 验证 根据检查和提供的客观证据,对规定的要求已经得到满足的确认。
注1 在设计和开发中,验证是指对某项活动结果的检查过程,以确定该项活动是否符合规定的要求。
注2 "验证过的"一词用来表示相应的状态。
(18) 确认 根据检查和提供的客观证据,对满足规定的预期用途的特定要求的认可。
注1 在设计和开发中,"确认"指对一个产品的检查过程以确定是否符合用户的需要。
注2 "确认"通常是对最终产品在规定的使用条件下完成的,它对早期阶段可能也是必需的。
注3 术语"确认过的"一词用来表示相应的状态。 注4 假如有几种不同的预定用途,可以进行多次确认。
(19) 客观证据 通过观察、测量、试验或其他方法获得的,证明是真实的、基于事实的信息。
3.与质量体系有关的术语
(1) 质量方针 由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。