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美国FDA企业注册制度问答

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十五、问:美国的新规定对中国外贸有什么影响?

美方声称即便最终规定尚未出台,12月12日也必须执行的说法。国内出口企业应该早做准备,如果应对不好,此事很可能在一定时间内对我国的出口造成影响,如果我们反应快,组织得好,应对得当,首先注册完毕,反而可能占了先机。这样不仅能够避免可能发生的损失,而且对我们的企业也是一次很好的锻炼。

目前,中国对美出口直接食用的食品达14多亿美元,有500多个品种,涉及3000多家企业。若按照美国FDA规定的食品范围和登记范围,企业数量将大大超过这个数字。同时提醒对美出口企业:由于美国对食品的要求已经上升到反恐怖高度,因此对食品质量会更加重视,实施起来要求也会更加严格,出现问题的企业很可能会上他们的特殊名单,成为重点关注对象,因此国内食品出口企业务必保证食品质量,以不变应万变。


十六、问:中国出口企业找谁登记?

深圳市安杰信管理咨询有限公司根据我国企业存在对美国法规缺乏了解、外文能力、寻找代理的情况,推出FDA企业注册服务。

根据美国FDA要求所有向美国出口的公司(包括制造商,包装商,批发商等)必须在美国有一个代理,这个代理的职责是帮助FDA与外国公司直接联系,FDA有任何问题不是找外国公司而找此美国的代理,代理将负责为外国公司办理FDA的注册和每次入关前对FDA的通报。这种代理的英文为(USA Designated Agent)美国指定代理。     

深圳市安杰信管理咨询有限公司是美国安杰信公司(RJ SERVE INVC)在中国大陆的直属机构,接受相关企业的委托,按照FDA的要求及双方商定的协议条款的约定,为企业完成其在美国FDA的注册备案、通报程序和进行产品检验等工作。

  

十七、问:如何进行登记?

在深圳市安杰信管理咨询有限公司办理FDA企业注册与通报的具体办法是:

(一)邮寄或传真方式

A)填写《FDA注册申请表》

请贵公司填写《FDA注册申请表》,邮寄或传真我公司,或在我公司网上www.rjschina.com直接提交。

B)签署《FDA注册委托代理合同》

请贵公司详细阅读《办理FDA企业注册合同条款》,如获贵公司同意,我们双方签署《FDA注册委托代理合同》,作为我们为贵公司提供服务的依据。

C)汇款

请贵公司根据《FDA注册委托代理合同》有关费用支付的规定按时付费。将款项汇到我公司指定的帐户。

D)办理注册

     在上述A、B、C三项办理完毕后,我公司将根据合同的委托分别办理FDA企业注册或货物发运通报。

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