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美国FDA企业注册制度问答

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八、问:按照FDA的规定,中国哪些企业须要登记?

按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;
2、 婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、 饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、 咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
28、 带壳蛋和蛋制品;
29、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
30、 辣椒、特味品和盐等;
31、 汤类;
32、 软饮料和罐装水;
33、 蔬菜和蔬菜制品;
34、 菜油(包括橄榄油);
35、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
36、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
37、 主要或全部供人食用的产品;
  

九、问:除食品生产企业外,其他行业是否要登记注册和通报?

美国食品登记注册和通报制度是这次新规定,实际上FDA对化妆品企业和产品的注册,医疗用品和医疗设备的企业和产品的注册等两个领域是过去就要求注册的;因此可以说,食品类、化妆品类、医疗设备和医疗用品类有关的包装、运输、经销商、代理商等企业均要注册。

  

十、 问:什么时间必须登记?

食品恐怖主义法要求食品机构、设施(facilities) 在不迟于2003年12月12日, 到美国食品和药物管理局(FDA)进行登记。

FDA正在计划于2003年12月12日法定期限到的至少两个月之前, 编制完成可操作的电子登记和书面登记体系。

FDA将公布完成制定这种体系并提供给用于在最终法令中进行登记的确切日期。

十一、问:在什么地方登记?

FDA允许电子和书面两种方式进行登记。

在美国和国外的大多数的机构、设施, 可以通过它们所在的公司或者通过公共图书馆、复印中心、学校, 或者英特网网吧

以及机构、设施在美国的代理商进入因特网进行登记。

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