7.5 具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。

    7.6 所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。

    7.7其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的，参照集团公司办理。

    7.8任何单位和个人不得伪造、变造生产许可证证书、标志和编号；不得出租、出借或者以其他形式转让生产许可证证书、标志和编号。

 

8  监督检查

    8.1 企业获得《生产许可证书》后，应当保证产品质量稳定合格；应当严格按照产品国家标准、行业标准、备案的企业标准的规定，对产品进行出厂检验。产品未经出厂检验或者出厂检验不合格的，不得出厂销售。

    8.2企业获得《生产许可证书》后，应当对实施细则中规定的关键控制检验项目进行检验。企业具备关键控制检验项目检验能力的，定期自行检验，并每年与国家质检总局指定的检验机构进行检验比对1次，检验机构应当向企业出具《检验比对报告》；企业不具备关键控制检验项目检验能力的，应当每3个月送有资质的检验机构检验1次，检验机构应当向企业出具《检验报告》。

    8.3 企业自获证之日起，每年度应当向省级质量技术监督局提交企业自查报告。报告应当包括以下内容：

    8.3.1 获证产品生产以及生产条件的保持情况；

    8.3.2 获证产品出厂检验记录、关键控制检验项目检验记录以及检验比对情况（应同时提交出厂检验报告、关键控制检验项目检验报告和检验比对报告）；

    8.3.3 《生产许可证书》、标志和编号使用情况；

    8.3.4 国家监督抽查或省级质量技术监督局对产品质量监督检查的情况；

    8.3.5 其他相关情况。

    获证未满一年的企业，可以下一年度提交自查报告。  

    8.4 省级质量技术监督局应当对企业自查报告和相关检验记录进行审核。经审核符合要求的，应当在企业《生产许可证书》副本中签署年审合格意见。未提交自查报告或提交的自查报告不符合要求的，应当责令企业在2个月内改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的，按规定进行处罚。省级质量技术监督局应当撤回企业《生产许可证书》正、副本，以书面形式报审查中心备案，并抄报审查机构。

    国家质检总局统一向社会公布撤回《生产许可证书》企业名录。

    8.5省级质量技术监督局对企业的自查报告抽查并进行实地核查时，被抽查的企业数量应当控制在获证企业总数的10％以内。