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化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则

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 无常规检测仪器。  2企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。企业应建立检测仪器、计量器具的管理制度,并有执行情况记录。企业有计量管理人员。检测仪器、计量器具的管理制度齐全,执行记录完整,计量器具周期性检定合格证符合该器具的检定周期有检测仪器、计量器具的管理制度及记录关键工序的计量器具检定合格证符合该器具的检定周期无检测仪器及计量器具的管理制度,关键工序的计量器具检定合格证不符合该器具的检定周期。  序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格2.4人员要求1、质量负责人⑴应具有一定的质量管理知识,  熟悉产品质量法规,明确所承担的产品质量责任。⑵参加企业质量方针目标的制定及管理,定期向职工进行质量意识教育。⑶有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。查阅资料齐全或听取质量负责人对有关问题的解答满意。查阅资料基本齐全或听取质量负责人对有关问题的解答基本满意。质量负责人阐述不清各款项的内容。  2、企业技术人员⑴工程技术人员(含技术员及以  上技术职称或中专以上理工科毕业的)占企业职工数3%以上。⑵应具有一定的质量管理知识,掌握分管范围内的(如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等)专业技术知识。可随机提2~3个问题。3%以上 能正确回答提出的问题。3% 基本能正确回答提出的问题。小于3% 不能正确回答提出的问题。     序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格2.4人员要求*3生产操作工人⑴直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训,熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。⑵生产人员进入车间前必须穿戴工作服、帽、鞋。工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并洗净、消毒双手。⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。符合各款项要求;能正确回答问题。 直接从事化妆品生产人员中有一人无健康合格证或严重违反其它款项要求    三、技术文件管理 序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格3.1技术标准*1、化妆品企业应具备所生产或外加工的产品相关的国家标准或行业标准。相关标准文本齐全。 相关标准文本不齐全。  *2、化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达到相应得强制性国家标准或行业标准得要求,并须经当地标准化部门备案相关企标文本合格、齐全。

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