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化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则

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 按申报单元无必备设备或设备锈蚀不能运转。 按申请许可证单元检查2、生产设备、工具、容器,使用前后应当彻底清洗、消毒。凡接触化妆品半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质制作,内壁光滑无脱落,便于清洁和消毒企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品。应具备完善的设备管理制度,并能认真实施设备、容器、工具等保持良好的清洁状态。   设备管理制度健全并认真执行,有记录设备、容器、工具等基本清洁    设备管理制度基本健全,有记录设备、容器、工具等锈蚀、不洁。     无设备管理制度    序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格1.3测量器具*1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。如:分析天平、恒温干燥箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等常规检测仪器齐全。 无常规检测仪器。  2企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。检测仪器、计量器具的管理制度齐全,计量器具周期性检定合格器具的检定周期。有检测仪器、计量器具的管理制度。无检测仪器及计量器具的管理制度。  序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格1.4人员要求3、质量负责人应具有一定的质量管理知识,熟悉产品质量法规,明确所承担的产品质量责任。听取质量负责人对企业质量管理工作的介绍表示满意。听取质量负责人对企业质量管理工作的介绍表示不够满意。质量负责人对企业质量管理工作阐述不清。  4、企业技术人员⑴企业必须有一位工程技术人员(含有技术员及以上技术职称或中专以上理工科毕业的)⑵应具有一定的质量管理知识,可随机提2~3个问题。有一位技术人员能正确回答提出的问题。基本能正确回答提出的问题。对所提问题不能正确回答。 *3生产操作工人⑴直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。⑵生产人员进入车间前必须穿戴整洁的工作服、帽、鞋。工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并洗净、消毒双手。⑶直接与化妆品半成品接触的人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。符合各款项要求;能正确回答问题。 直接从事化妆品生产人员中有一人无健康合格证或严重违反其它款项要求   二、技术文件管理 序号审查项目审查内容   审查标准审查记录与审查结果备注合格有缺陷不合格2.1技术标准*1、化妆品分装企业应具备所分装的产品相关的国家标准或行业标准。相关标准文本齐全。

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