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美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 110,参考译文)二

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  ④ 采用物理防护措施防止污染,特别是空气污染;
  ⑤ 采用良好的卫生操作方法。
  (14) 以下食品,但不仅限于这些食品,如干燥的混合料、坚果、中等水分食品、脱水食品,以及其他同类通过控制水分活度(aw)以防止有害微生物生长繁殖的食品,必须加工至保持安全的水分含量,采用下列一种或多种有效措施即可达到这一要求:
  ① 监测食品的水分活度(aw);
  ② 控制成品食品中可溶性固形物与水的比例;
  ③ 采用密封隔绝水分或其他手段防止食品吸收水分,使其水分活度(aw)达到安全水平。
  (15) 以下食品,但不仅限于这些食品,如酸性及酸化食品(它们主要通过控制pH值防止有害微生物的生长繁殖)必须监测pH值并使其保持在4.6或4.6以下。采用下列一种或数种有效的办法即可达到这一要求:
  ① 对原料、正在加工的食品以及成品食品的pH值进行监测。
  ② 控制加入低酸食品中的酸性或酸化食品的数量。
  (16) 食品在生产、存放过程中需与冰接触时,制冰用水必须安全卫生,并且完全符合卫生质量标准。只有按照前述的现行良好操作规范制成的冰才能与食品接触。
  (17) 为保障供人类食用食品免受污染,不得使用供人类食用食品的加工区域和设备生产加工动物饲料或非食用性产品。
  110.93 仓储与销售
  食品成品的储藏与运输必须有一定条件,避免食品受物理的、化学的与微生物的污染,同时避免食品变质和容器的再次污染。F分部—预留作将来补充

  G部分—缺陷水平(Defect Action Level)

  110.110 供人食用的食品中对健康无危害的、天然的、不可避免的缺陷
  1.有些食品,即使按照现行良好操作规范生产,但也可能带有天然的或不可避免的缺陷,这些缺陷在低水平时对人体健康无害。FDA为按照现行良好操作规范生产加工食品的缺陷制定了其上限标准,并用这些标准判断是否需要采取法律措施。
  2.在必要和理由充分时,FDA将为食品制定缺陷行动水平。这些标准也是随着新技术的发展或新信息的获得而变化。
  3.虽然食品符合缺陷行动水平,但不能以此作为借口而违反条例402(a)(4)节的规定,使食品不得在卫生不良的条件下生产加工、包装或存放,或本章提出的食品制造者、销售者及贮存者必须遵守现行的良好操作规范的要求。即使食品中天然的或不可避免的缺陷水平低于当前制定的缺陷行动水平时,如果事实证明确实存在违反上述要求的现象,那么,食品将成为条例所规定的劣质品。无论什么时候,食品制造者、销售者及贮存者都必须采用质量控制方法将天然的或不可避免的缺陷减少到最低限度。

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