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过程、特殊过程和关键过程

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(4)加工用的原材料、元器件和零部件应经检验或验证合格。
(5)加工环境应符合要求。
(6)在关键过程生产现场的醒目处放置“关键过程”标牌,调控制点,加严控制。
(7)实行“三定”,即定作业人员、定所用设备、定作业方法。
(8)对产品的质量特性,指关键过程(2),特别是关键、重要特性,指关键过程(1)、(3)进行监视和测量,实施首件专检、全数检验(可行时),且对关键、重要特性实施百分之百检验。
(9)适用地,应用统计技术,例如控制图。
(10)如果关键过程(1)的加工质量不合格,应立即进行评审和处理,并分析原因,采取纠正措施。
几点说明
其一,控制点,是为保证加工过程处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在生产过程中需重点控制的关键件(特性)、重要件(特性)或特殊环节、薄弱环节。其中,重点控制的关键件(特性)、重要件(特性)是指关键过程(1),重点控制的薄弱环节是指关键过程(2),重点控制的特殊环节是指特特殊过程。
其二,对关键过程(1),即使加工质量稳定,也应定为关键过程,设控制点,保持不变。
其三,对关键过程(2),如果积累了经验,掌握了规律,加工质量稳定了,可不再定为关键过程,同时撤消控制点。
其四,使用精、大、稀、贵设备进行加工的过程,往往是形成关键、重要特性的关键过程。
礤五,对加工用的原材料、元器件和零部件价值很高,出了废品经济损失很大的过程,应参照本文“3关键过程的控制”中的(1)、(3)、(4)、(5)、(7)、(9)等,从严控制。

    本文在解释“过程”,定义的基础上,针对产品为硬件的组织,阐述特殊过程和关键过程的特点,并提供具有可操作性的特殊过程的确认和控制方法、关键过程的确定和控制方法。

一、对“过程”定义的解释
质量管理体系运行的有效性和高效率。

贯标组织应通过对“过程”定义的认真学习和正确理解,依据ISO9001:2000标准的要求,系统地策划质量管理体系所需的诸多过程,识别和确定这些过程的顺序和相互作用,规定过程的运行方法和要求,控制过程运行,实现预期结果,持续改进过程。

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