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9000审核要点

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  ⑶、由于评审引起的措施是否已实施并达到要求?
  ⑷、对口头定货如何进行评审?有何记录?
  ⑸、当合同等变更时,组织是否做到了相关文件修改,并通知到所有相关人员?
  ⑹、有无向顾客作出公开承诺的文件,发布前是否经过评审?
7.2.3 顾客沟通审核要点
  ⑴、是否明确规定了与顾客沟通过程?
  ⑵、是否按照规定与顾客进行了有效的沟通?
  ⑶、用什么方法和形式保存了与顾客沟通的信息?
  ⑷、对顾客抱怨和投诉是否进行了处置?由谁负责完成?效果如何?
7.3.1 设计和开发策划审核要点
  ⑴、是否针对每个设计开发项目(包括无产品改进)都进行了策划,并形成了文件?
  ⑵、抽样检查是否每个设计开发策划文件(如设计开发计划)都规定了设计开发阶段,明确了每个阶段活动内容和有关人员职责、权限?
⑶、从事设计开发的人员是否具有相应的设计资质?
⑷、对于设计开发过程中的接口如何管理,是否确保有效的沟通?
⑸、策划结果是否由于设计开发进展而修改?
7.3.2 设计和开发输入审核要点
⑴、查设计输入信息是否完整、准确,包括产品要求、法律法规要求,组织附加要求等?
⑵、设计开发输入是否按照规定进行评审,并形成记录?查设计输入评审记录。
  ⑶、设计输入是否充分适宜,有无不完整、不清楚或自相矛盾之处?对评审         中发现的问题是否已采取有效力措施。
7.3.3设计和开发输出审核要点
  ⑴、查设计和开发的输出是否满足了设计开发输入的要求(与设计开发对照)?
  ⑵、查设计和开发的输出是否符合组织的规定,内容是否完整、齐全,并经过授权人批准?
  ⑶、设计和开发的输出中是否包括了接收准则,并规定了有关安全和使用的必须产品特性?
  ⑷、可采用抽样方法,对不同类型的设计开发项目的设计输出进行审核。
7.3.4 设计和开发评审审核要点
  ⑴、查组织规定,要在任何阶段进行设计评审,是否按照规定进行了评审?
⑵、抽查设计评审记录,是否在规定阶段进行?参加人员是否包括所有部门代表?
⑶、设计评审中都识别出哪些问题,作出采取哪些措施的决定?
⑷、有关评审中决定的措施是否实施,是否有效?
7.3.5设计和开发验证审核要点
⑴、组织对设计验证有什么规定?用什么方法、何时由何人负责进行?
⑵、是否按照规定进行设计和开发验证?查验证记录。
⑶、验证中确定的任何必要措施是否实施?是否有效并形成记录?
7.3.6设计和开发确认审核要点
⑴、组织对设计和开发确认规定在何时、何地由谁负责,采取何种方法进行?
⑵、是否按照组织规定进行了设计开发确认?并形成记录?

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