9000审核要点
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⑸、 查纠正后的不合格品是否再次验证合格后使用?用相关记录证实。
⑹、 当交付或使用后发现的不合格,是如何处置的?
8.4数据分析审核要点
⑴、 对数据分析,组织是如何规定的,由谁负责,何时用何种方法完成?
⑵、 都从哪些方面获得数据用于分析?查相关证据。
⑶、 在数据分析中都采用哪些统计技术?抽样检查数据分析过程。
⑷、 从组织外部都获得哪些数据?
⑸、 通过数据分析,都得出了哪些结论?这些结论是否都用于改进?
8.5改进
8.5.1持续改进审核要点
⑴、 组织对持续改进是如何规定的?由哪些部门主管、按照什么程序进行?
⑵、 持续改进是否已形成一种有计划、有程序的活动,组织内部已建立起改进机制?
⑶、 持续改进都依据哪些信息?与改进信息有关活动间有什么接口?查相关证据。
⑷、 持续改进对质量管理体系的有效性有什么作用?通过具体事例证实。
8.5.2纠正措施审核要点
⑴、 是否制定纠正措施文件程序?并按照程序实施。
⑵、 是否针对产品不合格和顾客抱怨进行原因分析,并针对原因采取纠正措施?查相关记录和抽样检查采取的纠正措施内容。
⑶、 纠正措施实施效果如何?是否跟踪验证、评价其有效性?
⑷、 查证有关不合格是否通过采取纠正措施得到减少或消除?
⑸、 是否针对纠正措施结果进行评审,并作出进一步改进的决定?
8.5.3预防措施审核要点
⑴、 是否已制定预防措施程序文件,并按照文件实施?
⑵、 都通过哪些渠道收集信息,进行数据分析,得出需要改进结论?
⑶、 是否针对潜在的不合格采取了预防措施?
⑷、 预防措施是否实施?是否验证?是否有效?
⑸、 对已实施的预防措施是否经过评审,并作出进一步的改进的决定?
⑹、 查有关预防措施记录,查找以上要点的证据。