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医疗器械CEMDR与MDD的区别-DNV
新法规对公告机构的要求更加严格;如:NB必须有自己的临床专家,而不能靠外部临床专家进行相关审核。推动唯一识别码UDI,推动器械的追溯。扩大监管范围:美容产品,软件等;细化了具体要求,加强市场监管... -
医用电气设备EMC标准IEC 60601-1-2 4.1版
2020年9月,医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布,最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月... -
CIG023验厂,CIG023年度审厂,ENEC审厂,GS审厂
CIG023验厂为欧洲认证体系(ECS)成员国及其授权代理人认可的验厂体系,首次验厂后时效为一年,之后可按半年度或季度审厂。CIG023适用于GS认证审厂、ENEC审厂。咨询请联系微信号changqingshu... -
医疗器械NRTL认证,IT产品NRTL认证,家电NRTL认证
Nemko 是美国OHSA 认可的NRTL发证机构, 也是加拿大SCC认可的安全认证机构。Nemko的NRTL/C 认证帮助您确保产品符合美国和加拿大的安全法规。Nemko的NRTL/C 标志已经被美... -
Nemko 零部件 线材线缆检测和认证
微信号changqingshu32426电器安装材料和零部件的安全性决定了电器产品乃至整个电力系统的安全性。在安装材料和零部件领域,Nemko 已拥有超过80年的检测和认证经验。在插头、电线、连接器、开... -
UPS不间断电源CB认证 IEC 62040-1:2017/AMD1:2021
Nemko已可以发UPS不间断电源的新版CB认证,标准:IEC 62040-1:2017/AMD1:2021。Nemko认证咨询欢迎联系。微信:changqingshu32426第1-1 部分:操作人员触及区使用的UPS的一般规定和安全要求... -
Nemko获美国FDA"ASCA"计划首批医疗器械实验室认可
近日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)公布了首批获得其"合格评定认可计划(以下简称ASCA)"认可的医疗器械实验室。Nemko集团全球各国分支医疗器械实验室均获得认可,包括位于深圳的... -
医疗器械CB CE FDA认证测试
咨询可联系微信changqingshu32426。医疗器械去往欧盟国家,取得CE认证即可销售,其测试标准为EN 60601-1,60601-1-2,61010-2-101,61326-1等通用标准以及其它涉及到的专用标准;美国市场是由FDA... -
键盘GS认证要求的ISO9241,410检测
键盘ISO9241-410是人体系统交互的人类工效学第410部分:物理输入设备的设计准则详情请联系我。微信:changqingshu32426独立式键盘或带有嵌入式键盘的产品, 如笔记本电脑,扫描仪,打印机,磅秤等... -
ENIEC62430生态设计评估
ENIEC62430生态设计评估有助于公司了解内部对循环设计的准备和机会。领域是根据ENIEC62430-环境意识设计(ECD)原则和要求管理设计系统。生态设计评估服务请联系。在评估/审核期间,通过考察生态设...