免费发布认证信息
认证首页 >> 供求信息 >> 认证供应 >> CE认证 >> 医用电气设备EMC标准IEC 60601-1-2 4.1版

医用电气设备EMC标准IEC 60601-1-2 4.1版

  • 认证项目:CE认证
  • 服务地区:深圳
  • 认证费用:¥面议
  • 认证周期:15天以上
  • 认证机构:上海联广认证有限公司深圳分公司
  • 联 系 人:王丽芳
  • 固定电话:0135-34239375
  • 移动电话:13534239375
  • 电子邮箱:janet.wang@nemko.com
  • 公司地址:深圳市南山区科技园金融基地
上海联广认证有限公司深圳分公司
【认证内容介绍】

2020年9月,医疗器械EMC标准IEC 60601-1-2 第四版的修订本发布,最新的标准变为IEC 60601-1-2 4.1版。 这个新版本有三年的实施过渡期以完全取代4.0版标准。从2023年12月17日起,美国食品和药物管理局(FDA)将不再接受IEC 60601-1-2 4.0的测试和报告。

以下是IEC60601-1-2 4.1版的主要变化。

根据CISPR 11,输入电压范围值大于25%,那么电源端传导,电压跌落和短时中断测试项需要评估最小输入电压和最大输入电压。
如果医疗设备和医疗系统的供电频率相匹配,工频磁场只需评估测试50Hz或60Hz其中一个频率即可。
对于含有磁性敏感元件的电路,需要评估IEC 61000-4-39磁场抗干扰测试项目,要求9kHz 到13.56 MHz.
内窥镜IEC 60601-2-18、血压计IEC 80601-2-30、血氧仪ISO 80601-2-61、体温计ISO 80601-2-56、激光IEC 60825-1、非激光光源IEC 60601-2-57、牙科设备IEC 80601-2-60、理疗按摩仪IEC 60601-2-10如需做CE报告、FDA报告、CE RED认证、CB认证、FCC认证、UL-NRTL认证 欢迎联系咨询。 微信:changqingshu32426





更新时间:2022/5/18 15:16:18



广告积分兑换-查看详情
咨询热线:
13925768373
13925767953
13925760773
在线客服