质量管理体系（QMS）

定义│特点│系统活动│体系的建立│体系的运行│体系认证

定义：
      质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”（引自ISO8402-94）。并有两条注解：
  1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；
  2.为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。

特点：
·   它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
·   它是深入细致的质量文件的基础。
·   质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
·   质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

主要的系统活动：
    同自发形成发展起来的体系相比，质量体系的建立必须满足如下的目标要求：
·   规定具体的质量方针和目标
·   强烈的顾客导向
·   为达到这些质量方针和目标所必需的所有活动
·   所有活动在组织范围内构成为一体
·   把质量任务明确分配给全体人员
·   特定的供应商控制活动
·   全面质量设备鉴定
·   规定质量信息的有效流动、处理及控制
·   强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训
·   规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位
·   纠正措施的有效性
·   对体系连续不断的控制，其中包括信息的前馈和反馈，成果分析以及与现有标准的比较
·   系统活动的定期审核

质量体系的建立

建立体系的意义│指导思想与途径│应具备的条件│建立体系的程序

　
（一）贯彻系列标准对企业生存和发展的意义
    自从1987年ISO9000系列标准诞生以来，由于它的科学性、有效性和通用性的特点，很快被发达国家和其他地区的发展中国家所接受，据“94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍，世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准，其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。至少有50个国家，根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作，有些国家等待体系注册的公司很多，排了很长的队伍，甚至要等几个月才能轮到。
    许多大型政府采购集团，例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等，都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同，许多国家的大型工业公司，尤其是跨国公司，都制定计划，在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准，例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。ISO9000系列标准在世界范围内造成的影响，大大地出乎ISO领导人员们的意料，感到惊奇。