应制定不合格品控制程序文件。
5）      处置不合格品的途径有三种（见8.3）。
6）      注意下列术语的概念：纠正；返工；返修；降级；让步。
7）      不合格品被纠正后应再次验证。
8）      应保持记录。
9）      交付或使用后的不合格品，应针对产生的影响采取相应措施。
 
 8.3  不合格品控制----审核思路
(1)      组织是否制定了不合格品控制程序?
(2)      此程序中是否规定了如何识别\判定不合格品以及处置不合格品的职责和权限?
(3)      是否按程序要求对不合格品进行了识别和评价?
(4)      对不合格品是否进行了处置?
(5)      处置后的不合格品是否进行不合格品的重新检定?
(6)      是否提供了不合格品识别\判定\处置及其重新检定的相关记录?
(7)      对于交付或使用后发现的不合格品是否采取了适宜的措施进行处置?
  8.4  数据分析
组织应确定\收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性.这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据.
数据分析应提供以下有关方面的信息:
1)  顾客满意(见8.2.1).
2)  与产品要求的符合性(见7.2.1).
3)  过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会.
4)  供方.
 8.4 数据分析----理解要点
1)  数据分析的目的或作用是:证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性.
2)  组织应确定\收集\分析适当的数据,包括来自监视和测量的结果.
3)  数据分析应提供四个方面的信息(见8.4).
 8.4 数据分析----审核思路
(1)         组织是否确定了收集和分析哪些数据和信息?
(2)         是否按确定的要求进行了数据和信息的收集和分析?
(3)         数据和信息是否包括了标准要求的四个方面的内容?
(4)         是否提供了信息和数据分析的有关证据?
(5)         分析是否为改进质量管理体系提供了依据?
 8.5改进
 8.5.1持续改进
 8.5.2纠正措施
 8.5.3预防措施
 
 8.5 改进
 8.5.1 持续改进
组织应利用质量方针\质量目标\审核结果\数据分析\纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性.
 8.5.1 持续改进----理解要点
1)  持续改进的定义:增强满足要求的能力的循环活动.
2)  由于顾客的要求在不断的变化,所以需要持续改进.
3)  应利用与质量管理体系的实施有关的数据和信息(见8.5.1),持续改进质量管理体系的有效性.
4)