应对建议：要虚心听取不同专家和顾问的意见，但采取行动时要慎重。

（二）在软件准备和人员培训方面

1.关于软件编写、修订和执行
　　★许多企业的领导人认为GMP认证重在花钱进行硬件改造，忽视软件建设和对人员的培训，总认为硬件投资摸得着、看得见；
　　★认为花钱买一套已通过GMP认证检查的同类软件就行；
　　★全部软件系统由总工程师带领2-3名质量部的人员躲在房间里用半年的时间就可完工；
　　★制定的全套软件直至现场认证检查前一个月，才下发至各个具体执行部门，要求大家死记硬背； 
　　★企业中层干部和员工面对检查员提问，有的业务知识功底不够，有的心理素质训练不到位 。

2.关于验证
　　★98版GMP认证新增的内容，许多企业都对此感到无从下手 ；
　　★第一步：建立验证机构； 
　　★第二步：确定验证的主要内容（厂房与设施、设备、质控及计量、工艺、产品）；
　　★第三步：制定验证方案（对象、目标和范围、要求与内容、条件、质量标准、测试方
法、时间进度、记录和表格、试验的次数）； 
　　★第四步：实施验证（在硬件施工、设备安装的同时就应逐步积累资料和数据）；
　　★第五步：编写验证报告和审批；
　　★第六步：发放验证证书

3.关于申报材料和用于现场认证检查时的汇报资料的编写与准备
　　★SDA规定从2001年11月1日起启用新的"药品GMP认证申请书" ；
　　★申报资料应严格按《药品GMP认证管理办法》的相关要求准备，目前很多企业的申报资料准备不符合国家的要求，难以一次通过SDA的收审；
　　★建议企业应利用计算机多媒体的手段来准备现场检查时的汇报演示，汇报一般可控制在20-30分钟。