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GMP认证过程中GMP硬件、软件和人这三大要素之间是怎样的关系?

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一些企业为了通过认证达标,对GMP硬件建设十分重视,对软件建设的重要性也有了一定的认识;并予以高度的关注。但对"GMP人"素质的提高,认识就不那么深刻,工作就没有那么努力和积极去做。在GMP硬件、软件和人这三大要素中,人是主导因素,软件是人制定、执行的,硬件是靠人去设计、使用的。离开高素质的"GMP人",再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用。硬件、软件达标与否,比较容易识别,而人达标与否,就很难分辨得清。因此,为了真正达到认证标准,企业就必须按要求对各类人员进行行之有效的教育和培训,要象抓硬软件建设工作那样,去搞好"GMP人"素质提高的建设工作,切不可将教育培训工作流于形式。如果"GMP人"没有达标,即使企业通过了认证,也只是自欺欺人而已。

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