尽管GMP认证初衷是好的，然而在实行过程中却被异化了，甚至披上了更多的“经济色彩”。最典型的莫过于今年8月8日广州中级人民法院传出的“齐二药”花钱买认证的丑闻。消息一出，引起市场一片哗然。业内人士透露说，早期的GMP认证很多花钱都是可以买的，很多企业在认证时并没有按照这些制度。GMP认证到底起什么作用，难道说有钱就能买到认证？  　　据了解，GMP有80多项，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面的200多项检查项目，涉及软件、硬件、管理等诸多方而的内容。  　　中国医药竞争力研究课题组主任、北京康派特医药经济技术研究中心副主任李磊认为，实施GMP是一项复杂且耗资巨大的系统工程，这项工作对稚嫩的民族医药工业来说是巨大的挑战，对医药工业企业甚至是一场生死攸关的抉择。根据公开资料显示，仅厂房改造一项，企业花费的资金就达到少则几百万、多则上千万的程度。据华诺通(北京)医药科技有限公司总经理王立峰介绍，在厂房和设备改造上，一个简单的口服车间重新改造的费用约为200万～300万元。  　　即使通过了GMP认证，也并不意味着拿到了“通行证”，甚至有些企业因为GMP认证而影响了正常的现金流。  　　据李磊介绍，大量的资金被沉淀到GMP项目上，而且多是贷款，从而导致企业的研发资金更加短缺。GMP认证之后，全行业欠金融系统的资金不低于3000个亿，当然这不全是GMP认证造成的。另外，绝大多数制药企业在GMP改造时都进行了不同程度的扩产，由于企业在实施前缺少对应用的严谨性和科学性的思考，导致已经通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不足；约50%以上的企业在为新品种四处奔波。  　　李磊分析认为，自从医药管理局因为改革被取消后，导致GMP认证政策在医药产业无主管部门的情形下自觉地成为产业的绝对导向，引导着医药行业更多的流动资金投入到行业GMP认证方面，而医药产业在最基础、最关键的技术创新环节却无资金可投。  　　也正因如此，一些药企为逃避高费用的硬件改造，通过弄虚作假、贿赂来过关。“齐二药”、“欣弗”事件由此发生。“由于当时的认证任务重、时间紧，加之许多地方政府给国家局施以压力，把技术含量很高的认证工作下放给地方局成为无奈的选择，这一放，有些企业钻了这个空挡，认证标准不高和检查不严成为可能，也为许多安全事故的突发埋下祸根；国家加强再认证和飞行检查是必要的，但改革GMP认证标准，审慎调整GMP政策也是必须的。”李磊说。