组织有许多相关方，包括顾客、股东、外部供方、员工、政府监管机构、社会团体、银行等。这些相关方对组织持续地提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或可能产生影响，组织正常的生存和发展离不开相关方。由于不同相关方的需求和期望不同，对质量管理体系的影响不同，有时相关方的需求和期望甚至是相冲突的。为了消除和减少这种影响，组织特别是其最高管理者可能通过调查、座谈、访问等合适的方式，全面识别和准确确定与组织的质量管理体系有关的相关方及其要求，并动态地监测和评审这些相关方及其要求相关的信息，回应相关方的关切、承认他们的合法利益和权利，评估相关方影响本组织的能力，尊重相关方有益的意见，妥善处理相关方与组织相冲突的利益，将这些信息进行综合汇总，并作为组织策划、建立、运行、保持、变更、改进质量管理体系的基础。在确定各过程的输入、输出、风险、机遇、活动和要求时都要兼顾其相关方的需求和期望。如在设计开发过程的策划时，要考虑顾客和使用者参与设计开发的需求，以及顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。

  3.评审标准要求与组织的适用性，准确合理地确定质量管理体系范围。

  过去一些组织，由于没有正确理解原标准对“删减”的含义，错误地将本该组织负责并能够表明组织能力的设计和开发进行了删除。新版标准要求对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求都要予以实施。只有那些经过组织评审，确实不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力和责任的条款才可以确定不适用，并要说明理由。组织可以尝试回答下列问题确定是否为不适用的要求：(1)如果不满足这一要求会有什么后果?(2)如果保留并满足这一要求能够增强顾客满意吗?(3)组织不承担责任由谁承担?(4)如果是外包的过程，组织的责任是什么?(5)如果声称某一要求不适用，影响组织持续满足顾客要求和法律法规要求的能力吗?否则不得以任何理由说明标准的某些要求不适用于组织的质量管理体系。应用新标准，组织要在充分考虑了其所面临的内外部环境、所确定的相关方的要求、组织提供的产品和服务后，明确本组织质量管理体系的边界和适用性，重新确定质量管理体系的范围。