在具体组织实施时应注意：对于贯彻实施2000版ISO9001标准后产生的新设计和开发项目，要按标准的要求组织实施设计和开发过程。对于贯彻实施标准之前已完成的设计和开发项目，应有一个基本的认识，即原有的设计和开发过程不可能因为组织贯彻标准、实施质量管理体系而与现有的质量管理体系过程割裂开来，其相互关系和相互作用必然存在。组织在建立质量管理体系时要结合自己的实际，解决好原设计和开与现有体系有机结合与联系的问题，使原设计和开发与其他过程有机结合，形成连续、有效的产品实现过程，并通过质量管理体系的有效应用，使自身真正具备设计和开发能力，以满足顾客和适用法律法规的要求。

    认证机构在组织实施认证的过程中，应从能力和责任两个方面考虑和判断删减的合理性。如果一个组织在前期有设计和开发能力，并且产品正在按要求正常组织生产，组织可能没有与标准一一对应的符合性过程，如顾客要求的识别、设计输入、设计输出、设计评审等全面阐明结果的证实性材料，难以按照标准的要求对整个设计和开发过程提供系统、全面、完整的证实，但对实际产品而言，其设计和开发过程已经完成并在批量稳定地生产（这可通过现场审核予以证实），那么，判断这一类组织的产品设计和开发过程是否符合标准的要求，应从现有产品的功能特性是否满足顾客和法律法规要求着手，并结合原产品的设计和开发过程，按照标准的要求进行全面评价。如果有些组织的设计和开发过程在较早以前完成，提供不出系统的书面证明材料，则应允许组织采用系统说明并附加其他必要信息的方式予以证实。只要产品的功能特性满足顾客和法律法规要求，设计和开发过程能对应标准的要求并经证实是有效的，即可认为其设计和开发过程是符合标准要求的，而在具体形式上则不必苛求。

    还有这样的情况：某些组织在实施质量管理体系时，仅保留了设计更改而删去了设计和开发的其他内容与要求。此类删减应引起组织的高度关注，并应慎重实施这类删减，解决好设计更改与设计和开发输入、输出等其他过程或活动的关系。在组织实施过程中，即使仅是简单的设计更改，也可能会涉及到顾客要求的识别以及设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等原设计和开发的更改，也必须解决好与原设计和开发过程的技术接口等问题，也应有可靠的控制程序来保证，而不仅仅是保留有关设计更改的要求，因为它可能会涉及到设计和开发条款的全部要求。这一点，应引起组织和认证机构的高度重视。