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统计技术在ISO9000族标准实施中的运用

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    2000版ISO 9001标准采用过程模式,即不再把统计技术的应用作为单独的要素,这并不是说标准不再对应用统计技术提出要求,而是更加强调把统计技术作为一种重要的管理工具,以避免产生“为用统计技术而用统计技术”的形式主义倾向。
   
    为了适应2000版ISO9001标准的变化,ISO/TC176/SC3于2003年修订了技术报告ISO/TR10017,以便为组织考虑和选择适用于该组织所需要的统计技术提供指导和帮助。该技术报告识别了 ISO 9001:2000标准中各个过程可能适用的定性和定量的统计技术,并对在质量管理体系中最广泛使用的12类统计技术的用途、优点、局限性进行了介绍,列举了部分应用的实例。从而为我们正确和适当地运用统计技术提供了一个指南和工具。
   
    三、如何推行统计技术在组织中的运用
   
    第一、树立以事实为基础的决策思想
    在八项质量管理原则中“基于事实的决策方法”原则强调:“有效决策是建立在数据和信息分析基础上”。在管理体系运行过程中存在着大量的信息,但是哪些信息是有用的不可能一目了然,而是蕴藏在大量的原始数据之中。因此,需要对这些数据做去粗取精,去伪存真,对数据做科学的整理和分析,只有这样,才能做到在数据和信息分析的基础上做出正确有效的决策。所以,我们应树立用真的、有效的数字说话,用事实说话的思想,从而用系统科学的方法对产品、过程和体系进行有效性分析,发现产品、过程和体系中存在的问题(各种变异),做出正确决策,采取有效措施,以实现产品、过程和体系的持续改进。
   
    第二、通过培训掌握统计技术的知识和工具
    “态度决定一切”。有了用数字讲话,以事实作为决策依据的思想,我们就有了使用统计技术工具的动力和源泉,然后通过行之有效的培训使员工掌握统计技术的知识和工具,以便进一步实施“用数字讲话”的思想。培训应包含以下内容:用数字反映问题的意识;统计技术基础知识;质量管理十八种常用统计技术:可靠性、维修性、保障性、可用性、安全性、强度——应力模型方法、实验设计法、三次设计法、时间序列分析、测量分析、模拟方法、FMEA或FMECA、FTA、矩阵图表分析、容差分析、网络图法、过程决策程序图法、决策树;质量管理七种工具:因果图、排列图、直方图、散布图、控制图、分层法、调查表;
   
    第三、运用统计技术对组织的关键过程或关键质量因素进行分析
    实践证明,变异是普遍存在的,它存在于组织管理体系运行的每一个过程和环节,所以,统计技术在组织实施质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量,以证实过程实现所策划结果的能力和验证产品要求得到满足。统计技术是识别、分析和控制过程和产品特性发生变异的重要手段。在过程运行期间,受人、机、料、法、环、测等多种因素的影响,这些因素是否存在失控状态下的变异,只有对其信息进行收集、处理和分析才能得到,也只有在分析的基础上才能找出问题,采取有针对性的纠正措施。

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