相对于1994版标准，2000版质量管理体系。如果说1994版标准的关注点是“制定程序文件，并以记录的形式提供证据”，那么，2000版标准的关注点则是“理解与管理过程，并以结果的形式提供证据”。相对于过多强调文件的1994版标准，广大质量工作者要应对一个基过程、关注结果的质量管理体系。他们迫切需要在思路与观念上进行重大的转变，而这样转变的前提在于能够正确理解2000版测试中心（ISTO）通过全球的合作组织网络，已在全球40多个国家开展了考试活动。ISTO2000版6sC1与SC2工作组的专家、ISOTC176/WG19标准解释工作组的专家，以及来自认可机构、标准机构、认证机构、咨询机构、质量研究机构与企业的代表共同提出，具有较高的权威性。这一项考试正在越来越广泛地被接受为选择与评价内部审核员、质量经理、咨询师、第三方审核员以及其他质量从业人员的重要准则。目前，多个国际性的机构已将ISTO的考试作为对其所有审核人员的要求。
中经科环质量认证公司作为ISTO授权在中国开展2000版测试工作的机构，将ISTO主席Nigel H Croft博士2002年10月在欧洲质量协会（EOQ）年会上发表的论文翻译为中文。本文将提供对1500多份试卷的分析结果，并讨论对2000版ISO9001、ISO9004以及质量管理体系过程
许多应试者理解ISO9001：2000标准4.1条款针对的是组织质量管理体系的所有过程，而不仅仅是产品实现过程。除了产品实现过程，内部审核过程、文件控制过程等其他过程。
过程确认的需求
ISO9001：2000标准7.5.2条款仅仅与那些输出的结果不能为后续的监视和测量所验证的生产与服务提供过程有关。对于在组织与顾客接触中直接进行的那些服务过程，此要求可能是万其朴相关的。

有关ISO9001：2000标准“7.1产品实现的策划”的混淆
产品实现过程的策划与“设计和开发”
ISO9001：2000标准7.1条款的“注2”补充说明，组织也可以将7.3条款(设计和开发)的要求应用于产品实现过程的开发，但这一点通常不是强制性的，或者为强制性或法律法规所要求。
“质量策划”概念
质量管理体系文件。在有些情况下（例如小型或特小型组织），笄的输出可能根本不需要形成文件。

对ISO9001：2000标准“7.3设计和开发”的要求与应用理解中的问题
下列问题中的一部分不是2000版质量管理体系中删减7.3条款的合理性。在许多情况下，尽管组织的产品（可能是服务）非常简单，但仍应满足ISO9001：2000标准7.3条款的要求。重要的是，请记住：简单产品可能仅仅需要一个非常简单的设计和开发过程。这对在确保其产品满足顾客与法律法规要求以能组织自身目标的前提下，以最少的文件并以有益于其自身的前提下，以最少的文件并以有益于其自身的方式满足“ISO9001：2000标准7.3条款要求的组织，是非常可行的。