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对2000版ISO9000族标准的一些常见误解

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ISO9001:2000标准设计和开发要求的应用
ISO9001:2000标准7.3.1条款要求组织“对产品的设计和开发进行策划和控制”。应用检测,尤其是出于规范或控制目的”。该指南文件还给出了字典中对“测量”的定义:“通过应用一些已知大小或容量的特体或与一些固定单位进行比较”。在很多情况下,过程可以通过“观察”、“监督”或“保持对过程的评审”予以监视,而不需要任保实际的测量。例如,对遥远的或危险/有害的作业过程可以由摄像机进行监视。
监视顾客的感受
与许多ISTO2000版测试产品符合性的测量装置,也可能包括在输出的结果(产品)不能被后续的监视或测量所验证的情况下,用于测量过程特性的那些测量装置。

对“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”的混淆
对这些术语之间的差异及其在ISO9001:2000标准中的应用通常缺乏理解
这不是一个与ISO9001:2000标准有关的新问题,而是一个存在了多年的老问题。持续改进的过程方法(ISO9004:2000附录B)

误 解
谁能够有权决定不合格产品的让步使用
通常的误解是,只有顾客有权决定不合格产品的让步接受。然而,让步接受通常对于不符合顾客要求的任何产品都是存在的。可能有以下情况:
如果不合格与内部要求有关,并不影响产品满足顾客或适用的法律法规要求,组织内部可以有权批准让步接受。例如,产品超出了工艺部门规定的加工公差,但仍能够满足顾客和法律法规部门的所有要求。在这种情况下,工艺部门有权决定让步接受,可能是适当的。
如果未满足法律法规要求,好使顾客也不能授权让步接受。
产品的放行
质量管理体系,而不是简单地关注形成一些不必要与不受欢迎的文件。


    相对于1994版标准,2000版质量管理体系。如果说1994版标准的关注点是“制定程序文件,并以记录的形式提供证据”,那么,2000版标准的关注点则是“理解与管理过程,并以结果的形式提供证据”。相对于过多强调文件的1994版标准,广大质量工作者要应对一个基过程、关注结果的质量管理体系。他们迫切需要在思路与观念上进行重大的转变,而这样转变的前提在于能够正确理解2000版测试中心(ISTO)通过全球的合作组织网络,已在全球40多个国家开展了考试活动。ISTO2000版6sC1与SC2工作组的专家、ISOTC176/WG19标准解释工作组的专家,以及来自认可机构、标准机构、认证机构、咨询机构、质量研究机构与企业的代表共同提出,具有较高的权威性。这一项考试正在越来越广泛地被接受为选择与评价内部审核员、质量经理、咨询师、第三方审核员以及其他质量从业人员的重要准则。目前,多个国际性的机构已将ISTO的考试作为对其所有审核人员的要求。

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