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CNAL发布新版《检测和校准实验室能力认可准则》

最近更新:2014/5/20 | 人气: 16495

4.10改进
“实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。”
此条是管理要求新增加的一个要素,这和ISO9000的宗旨是一致的。可通过以下的五个方面,审核结果(内审、外审)、数据分析(内部和外部的比对试验结果、不确定度分析等)、纠正措施和预防措施(质量记录)以及管理评审记录,来改进管理体系的有效性和效率。
与此同时,根据质量方针,确定质量目标,分析环境变化和客户需求,不断地提高测试和/或校准的能力,才能达到持续改进的效果。
4.11纠正措施
该条与ISO9000达成了一致。和4.9.1c)的“立即进行纠正”差异在于:
纠正可以连同纠正措施一起实施,如返工或降级可作为纠正的条例。但纠正并未分析原因和消除隐患,纠正针对的对象是对已经出现的不符合情况。纠正措施涉及到分析并消除已发生的不符合情况产生的原因,防止类似的问题再发生,可能会引起程序文件、体系等方面的更改。
4.12预防措施
该条也与ISO9000达成了一致。预防措施旨在消除潜在的原因,其他尚未发生但不希望发生的事情,是事先主动识别改进机会的过程,而不是对已发现问题或投诉的反应,预防措施还包括趋势和风险的分析结果以及能力验证结果在内的数据分析。
4.15管理评审
该条的主要变化是将“体系持续有效和不断改进”增加到管理评审的输入中,也就是说要对总体目标进行评价,而且将管理评审的主持者由“实验室的执行管理层”改为“最高管理者”,明确了责任人;将“纠正和预防措施”改为“纠正措施和预防措施”,主要对采取的措施进行评审和确认。
技术要求
在技术要求中,主要在2个要素上增加了内容,5.2.2条的人员培训和5.9.2条的检测和校准结果的质量保证,其他条款的内容只作了文字上的变动,不影响其内容的要求。
涉及技术体系的要素如下:
— 人员(5.2);
— 设施和环境条件(5.3);
— 检测和校准方法及确认(5.4);
— 设备(5.5);
— 测量的溯源性(5.6);
— 抽样(5.7);
— 检测和校准物品的处置(5.8);
— 检测和校准结果质量的保证(5.9);
— 结果报告(5.10)。
5.2~5.8是直接决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素,实验室在制定检测和校准的方法和程序、培训和考核人员,选择和校准所用设备时,应给予充分的考虑。
在这些要素中,重点强调了人员的能力,实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

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