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ISO9000质量管理体系标准咨询的问题解答

最近更新:2014/5/6 | 人气: 40536

(7)设计评审、验证和确认的区别请谈谈设计评审、设计验证和设计确认的区别并举建设工程方面的例子。设计评审(Design review)和设计验证(Design verification)是产品设计过程中的阶段性活动。该在什么阶段执行视设计功能的分工状况以及管理上的需要而定。(如同过程控制点的选定一般)"REVIEW"意谓参与设计工作的不同专业设计分工及其他功能(如生产、检验、销售等)从各自不同的角度来看一个阶段的设计结果,提供意见,旨在尽早协调不同分工间的介面衔接性问题,避免各行其是的矛盾及所造成的设计返工。"VERIFICATION"则是单纯技术性的从客观角度验证阶段设计输出满足阶段设计输入条件的活动;类似于生产活动听检验与测试,目的也是在于及早发现阶段性的设计失误。与REVIEW之间的差别在于一个是从本专业角度去验证,一个是从他专业角度去评审。后者通常也是产品设计与过程设计的重要接口。设计确认(DESIGN VALIDATION)也是一种验证,不过其对象是总体设计结果与原始的产品设计意图之间的吻合度,通常是借由实际样品试验或模拟测试来达成确认的动作。设计确认(VALIDATION)与设计验证(VERIFICATION)之间的分别,有点儿类似于生产活动中的产品检验/测试与产品质量审核(PRODUCT ASSESSMENT)之间的差异;一个是站在过程的角度看,另一个是模拟使用者(END USER)的角度看。设计确认这个环结对大量生产的工业形态是非常重要的,但对于一次性的(ONE OFF)生产形态,如大多数的建设工程,则与最终产品验收及试用重叠在一起,不具设计阶段的质量保证上的实质意义。 具体建设工程的设计控制,因乏实际操作经验,不敢凭空想象或靠浅薄的审核印象去举例引证。请业界自行引申,或提出具体个别问题供大家共同研讨。

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