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ISO9000质量管理体系标准咨询的问题解答

最近更新:2014/5/6 | 人气: 40530

(2)ISO 9000如何与HACCP结合认证食品生产厂家ISO 9000如何与HACCP更好地结合? 从广义的角度来看,食品的安全也是食品质量的主要构成元素。食品业在建立其质量管理体系时,原本就应该将政府法规及相关公定产品标准中所适用的食品安全要求纳入考虑,作为管理的对象。HACCP事实上与ISO 9000系列质量体系标准是共容的(见第3期海外消息介绍),主要还是强调预防不良的发生重于侦察不良的存在,利用类似FMEA的科学手段做分析规划,将食品安全管理手段融入过程当中。我们认为HACCP是可以完全包容在ISO9000的质量体系之内的。

(3)针对某任务的文件是否可算质量计划?

国际标准ISO10005:1995《质量计划指南》第4条"质量计划的制定、评审、认可和修订"的第4.1款的最后一句话是"质量计划也可以作为其他文件或某些文件(如产品计划或项目计划)的组成部分。质量计划可能需要由若干部分组成,每部分作为一个不同阶段的计划,例如设计、采购、生产或检验和试验,也可为某些特定活动编制计划,如可信性计划。"根据这段话可见:1. 质量计划可以是整个产品(或项目)计划的一部分。产品计划中除了质量内容之外应该还会有其他内容。如资金、厂房设施等计划; 2. 质量计划可以针对某产品(项目)单独编制; 3. 质量计划也可以按阶段编制,即设计质量计划、采购质量计划...... 4. 质量计划也可以是分阶段产品(项目)计划中包含该阶段的质量计划内容,还有其他形式。 总之写的方式很多,只要内容符合标准4.2.3条,形式"以利于供方使用的形式形成文件"即可。

(4)"进货检验和试验"的关系我们可以从系统和过程两方面去分析:· 从系统进度分析,它们分属两个分系统。一个是采购分系统;不管是供方提出还是客户提出要求在分供方处验证,一般属采购系统,由采购部门为主负责,设计、制造、检验等有关部门参与。譬如检验部门提出检验要求,采购部门负责在分供方处执行,或者由检验部门在分供方处执行检验。它涉及与分供方之间的关系,在采购文件中必须规定的;另一个是进货检验和试验分系统。一般是检验部门负责的分系统。 · 从过程的角度分析,4.10.2"进货检验和试验"是无条件必须执行的过程要求。即按4.10.2.1条规定,所有进的货必须经过检验或者(请注意是"或者")验证符合规定要求才能放行(应急放行除外)。至于具体检验的内容按4.10.2.2条规定应考虑在分供方处控制程度以及所提供的合格证明记录的情况。这条与第4.6.4条"采购产品的验证"就有联系了。第4.6.4条是有条件执行的要求。就是有此要求时才执行;如果所有检验要求在分供方都已经完成的话,进货检验可以免检了。但是,"免检不等于免验"按上面的"或者"规定,进货时只要做验证就行了。譬如要验证货名、合格证以及运输、包装等情况。具体验证以及验证内容应在质量计划货程序文件中规定。

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