东莞中欧企业管理咨询事务所
认证咨询业务范围
ISO9000质量 ISO14000环保
OHS18000安全 QC080000有害物质
TS16949汽车 AS9000航空
TL9000通讯 ISO13485医疗器械
ISO22000食品 GMP良好操作规范
有机食品 SA8000社会责任
IRIS铁路 WRAP服装社会责任
ETI英国道德贸易 AVE德国道德贸易
BSCI商界社会责任 ICTI玩具
C-TPAT反恐 CCC强制性
EICC电子信息 GB50430建筑
ISO27000信息安全 FSC森林
ISO14064碳排放
社会责任验厂 反恐验厂
内审员培训 各种管理培训
广东中欧管理研究所业务范围:
全天驻厂实效管理变革
东莞/惠州ISO9000培训咨询:ISO9000的重点
广东东莞中欧企业管理咨询事务所
1.四个核心:ISO9000:2005《质量管理体系—基础与术语》;ISO9001:2008《质量管理体系—要求》;ISO9004:2000《质量管理体系—业绩改进指南》;ISO19011:2002《 质量和(或)环境管理体系审核指南》。
2八项原则:以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系
3.最高管理者在质量管理体系管理职责是提供确定的宗旨方向和提供资源。
4允许删减的条件:由于组织及产品的性质导致本标准的任何要求不适应时,可以考虑对其删减;范围仅限于本标准第七章的内容。
5.内审目的确定组织的质量管理体系符合性(指体系符合策划的安排,符合ISO9001:2008的标准)和有效性(体系是否能够得到有效的实施和保护)。准则通常包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。
6审核组在内部审核实施阶段的主要活动有审核的启动;文件评审的实施;现场审核的准备;现场审核的实施;审核报告的编制批准和发放;对纠正措施的跟踪验证。
7.内部质量管理体系审核和管理评审的区别?前者的目的在于确定qms的符合性和有效性,后者在于适宜性和充分性。前者发生的时间是按照策划的时间分同后者相同。前者人员为内审员后者为管理人员。前者采用的方式为审核的方式后者为会议的形式。
8审核报告的内容有1)识别标志(报告编号);2)审核组长及成员;3)审核的目的;4)审核的范围;;5)审核准则6)审核概述包括现场审核活动实施的日期、地点等;7)审核发现;8)审核结论(包括评价意见和建议);9)不符合项报告;10)观察项报告;11)审核计划12)出席首次会议人员名单13)出席末次会议名单14)其他有关说明材料。
9明示:规定的要求;隐含的是组织顾客和其它相关的习惯和一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的;必须履行的指法律法规及强制性的标准要求。
10.产品标识产品唯一性标志含义:在产品实现的全过程中,使用适宜的方法识别的产品.状态标识,以适当的方式表示产品不同的的状态. 标识的可变性:产品实现过程始终不变后者状态变化标识也变化. 前两者产品必要时才标识,后者凡经检验的产品都要标识。目的放置在实现过程中产品的混淆和误用; 放置在实现过程中产品的混淆和误用, 并实现产品的可追溯性; 放置在不同监视和测量状态混淆,错用不合格产品。
纠正 纠正措施 预防措施
对象 不合格品 针产生不合格的原因 针对潜在不合格的原因
目的 防止错用不合格品 消除不合格原因,防止再发生 消除潜在不合格原因防止发生
方法 识别控制记录,评审处置再验证 实施并记录结果,评审有效性 实施并记录结果评审有效性
时机 立即处理 定期分析研究 定期分析研究
11人力资源审核思路:1)是否确定了影响产品要求符合性工作的岗位能力2)是否提供了过培训或其他措施以满足岗位能力3)针对培训或其他措施是否评价了其有效性4)是否保持员工的质量意识5)针对上述内容是否有适当记录
8.2.4 8.3
放行时机 产品实现未完成之前 产品实现已完成之后不合格放行,让步接收
放行条件 经有关授权人的批准或者都是顾客的批准
限制条件 有些含也不允许放行如药水泥 药水泥出现问题不放行,包装不合格可以
放行目的 解决紧急状况时紧急放行时的问题 让步接收,降级处理,减少损失
依据ISO9001:2008标准条款4.2.3 审核员:
陪同: 审核日期: 年 月 日
审核内容 审核结果
1 组织对文件控制是否建立了形成文件的程序?
2 是够按标准要求对质量管理体系所要求的文件(包括外来文件)都进行了控制?
3 文件控制的现状是否符合文件控制程序的规定要求
4 本标准提到"形成文件的程序"之处是否都已建立了形成文件的程序?
5 文件发布前是否已经审批其适用性?
6 是否对文件进行评审,必要时,更改后是否经重新审批?
7 文件的现行版本状态是否加以标识?
8 在使用现场,能否得到使用文件的相关版本?
9 质量文件和记录是否字迹清晰、易于标识和检索?
10 外来文件是否已加以标识并控制其分发?
11 作废文件是否已防止其非预期使用?
12 保留的作废文件是否已加以标识?
13 规定作为记录的文件是否已受控?
东莞/惠州ISO9000咨询培训:ISO9000的重点
更新时间:2014/5/22 17:48:54