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ISO13485:2003标准简介ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:"医疗器械质量管理体系... -
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IS013485:2016医疗器械质量管理体系简介IS013485即医疗器械质量管理体系的国际标准。IS013485是以IS09001为基础的独立的标准,又明显高于IS09001具有较强专业性。IS013485适用于进行医疗器械的设... -
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东莞ISO13485医疗器械体系内审员培训,线上线下同步培训,医疗器械作为一个特殊的行业对于产品有着许多要求,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数... -
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为了提高医疗器械的生产质量和满足国际市场需求,越来越多的东莞企业开始考虑ISO13485认证。但是,这些企业面临很多挑战,如何了解ISO13485认证所需的流程、如何保证内审员的资质以及如何进行内部培... -
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ISO13485内审员培训班的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员,能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系,并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平,协助组织...