理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。
对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。
28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？
29、试述ISO9001 中的7.5.3 条中的"产品标识"、"监视和测量状态标识"、"唯一可追溯性标识"它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3 标识和可追溯性这个过程删减了，对不
对？为什么？
产品标识目的是区分不同型号、规格、特点或特性的产品，防止不同产品在产品实现过程的混淆。当产品容易发生混淆时才需要标识，在产品实现过程中通常是不变的。监视和测量状态标识：目的
是区分不同监视和测量状态的产品，防止误用不合格品。在产品实现过程中必须有的标识，通常随监视和测量状态的变化而变化。唯一性标识：在需要时实现产品和服务的可追溯性，在有追溯性要
求时才需要。是唯一性不变的标识。
30.过程的监视和测量与产品的监视和测量的区别？
答：过程的监视和测量的对象是质量体系过程，包括管理职责、资源管理产品实现和测量分析和改进过程。他依据过程能力的要求，证实过程实现策划结果的能力。而产品的监视和测量则是针对产
品的特性。包括采购产品过程产品和最终产品。依据产品的接受准则。目的是验证产品是否满足规定的产品要求。
3、记录的主要作用示什么？
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
732 输入实施与审核要点:
1．确定的与产品要求有关的全部设计和开发输入的记录
2．对设计和开发输入进行评审的证据
组织应当建立和保持《建议书》、《可行性分析报告》、《产品要求说明书》、《产品规范说明书》、《设计和开发输入文件评审表》等之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证
据。
733 输出实施与审核要点:
设计和开发的输出结果及相应的批准证据,组织应当建立和保持《图样或样品及其说明书》、《产品规范书》或《服务规范书》、《生产指导书》或《服务指导书》之类的记录作为实施以上要求的运
作条件，同时作为审核证据。:
734 评审实施与审核要点:
设计和开发各阶段实施设计和开发评审的结果及所采取措施的记录
组织应当建立和保持《设计和开发评审表》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据。
736 确认实施与审核要点:
实施设计和开发确认活动的结果及采取的措施的记录