ISO9001：2000版质量管理体系审核要点
一、质量体系
1、组织是否识别QMS所需的过程？过程剪裁细节说明是否合理？
2、是否确定所需过程的顺序和相互作用以及控制过程有效运作？
3、有否实施必要措施持续改进各过程？
4、组织是否编制质量手册，手册内容是否覆盖标准要求？
5、组织是否编制文件控制的程序，是否按程序要求进行控制？
6、组织是否编制形成文件的质量记录控制程序？质量记录是否清晰易于事倍功半和检索？其保存期是否明确规定？
二、管理职责
1、最高管理者对其建立和改进QMS的承诺能够提供那些证据？
2、最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规的要求的重要性？并采取那些措施使组织成员都理解其重要性？
3、组织如何确定顾客的要求，如何转化为相应要求并得到满足？
4、最高管理者对质量方针的重要性认识如何？所制定的方针是否满足标准要求？
5、质量目标的设定是否与标准条款相一致？在组织的相关职能和层次上有否建立质量目标？目标分解是否适宜？目标的实现程度如何？
6、质量管理体系策划能否满足实现质量目标？能否体现QMS的持续改进？
7、对应组织QMS各过程的职能是否明确到部门和岗位？部门和岗位的职责、权限以及相互关系是否清楚、协调？
8、是最高管理者是否指定管理者代表，其职责和权限实现效果如何？
9、有否建立组织内部沟通过程？各类人员是否了解QMS的运行状况？
10、是最高管理者是否在计划时间间隔进行管理评审？评审结果能否确保QMS的适宜性、充分性和有效性？
三、资源管理
1、是最高管理者是否提供QMS所需的资源
2、组织是否识别从事影响质量活动的各类人员的能力需求？
3、是否按需求安排了相应的培训？培训的有效性是否得到了评价？培训记录有否保持？
4、组织提供的设施和设备是否能满足实现产品符合性要求？基础设施是否得到了维护？
5、组织具有的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？
四、产品实现
（一）产品实现的策划：
1、组织是否对产品实现进行策划，确定产品所需过程？
2、有否形成必要的文件？没有形成文件的过程和活动如何实施？
3、是否规定必要的资源、验证和确认活动以及验收准则？
4、是否对具体的产品、项目或合同编制了质量计划？
（二）与顾客有关的过程：
1、组织如何确定顾客的要求？与产品有关的强制性标准和法律法规有那些？是否按4。2。3控制？
2、对产品要求进行评审的时间、内容和结果是否满足本标准要求？
3、产品要求变更后，文件是否及时更改？相关人员是否了解？