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ISO9001:2000版质量管理体系审核要点

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4、组织对标准规定的顾客沟通的三方面作了那些安排?实施效果如何?
(三)设计和开发:
1、组织是否按产品的特点对设计和开发过程进行策划?
2、对参与设计不同部门之间组织和技术上的借口是否明确?是否进行管理?
3、设计和开发的输入是否确定?其充分性与适宜性是否及时评审?
4、设计和开发的输入是否完整、清楚?
5、设计和开发的输出是否针对设计和开发的输入进行验证的方式提出?在文件发放前是否得到批准?
6、设计和开发的输出是否符合输入要求?如何证实?
7、设计和开发的适宜阶段有否进行系统的评审?评审结果是否采取措施和保持记录?
8、设计和开发是否按标准要求实施设计确认?确认结果及跟踪措施有否记录?
9、设计和开发更改是否进行了评审?在实施前得到批准?
(四)采购:
1、对供方的选择和定期评价的准则是否予以规定及实施?对供方的控制能否体现该产品对随后实现过程以及产品的影响程度?
2、评价的结果和跟踪措施是否记录?
3、采购产品的信息是否清楚、明确?
4、规定有那些采购文件?采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行评审?评审的方式是否有效?
5、组织是否已建立并实施对采购品的验证活动?
6、当需在供方现场实施验证时,是否在采购文件中作出符合标准要求的规定?
(五)生产和服务的提供:
1、组织有否策划生产和服务的提供并确定其全过程?
2、是否获得了相应的信息,包括作业指导书?是否能按要求进行实施?
3、生产(服务)设备(设施)是否能满足生产和服务提供的要求?是否进行了维护保养?
4、测量和监控设备是否齐备并满足要求?
5、对生产和服务提供中需要确认的过程(特殊过程)有那些?是否按规定要求进行监控?
6、在生产和服务提供过程中设定了那些监控点?监控活动是否满足规定要求?产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求?
7、是否生产和服务提供的全过程对产品进行标识(包括过程中对产品的测量状态进行标识)?当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
8、对顾客的财产是否进行了标识、验证、保护和维护?
9、当顾客财产出现问题是否有记录?是否向顾客报告?
10、组织是否明确在生产和服务提供的全过程内需实施防护(包括标识、搬运、包装、存储和保护)的要求?
11、产品防护的实施是否符合要求?是否有效?
(六)测量和监控装置的控制:
1、组织是否确定产品所需的监视的测量?是否配备了必要的测量和监控装置?
2、测量和监控装置的测量能力是否与测量要求一致?

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