《ISO9000标准文件---基础和术语》6
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特性(3.5.1)
3.8.4验证 verification
通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2:认定可包括下述活动,如:
——变换方法进行计算;
——将新设计规范(3.7.3)与已证实的类似设计规范进行比较;
——进行试验(3.8.3)和演示;
——文件发布前的评审。
3.8.5确认 validation
通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定
注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。
注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
3.8.6鉴定过程 qualification process
证实满足规定要求(3.1.2)的能力的过程(3.4.1)
注1:“已鉴定”一词用于表示相应的状态。
注2:鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程和体系(3.2.1)。
示例:审核员鉴定过程、材料鉴定过程。
3.8.7评审 review
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动
注:评审也可包括确定效率(3.2.15)。
示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。
3.9有关审核的术语
注:3.9中的术语和定义已在预期发布的ISO 19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。
3.9.1审核 audit
为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的认证或注册。
当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。
3.9.2审核方案 audit programme
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1)
3.9.3审核准则 audit criteria
用作依据的一组方针、