ISO9001:2008实施指南
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“调整研究”识别了修正的需求,规定标准的修订对用户的影响将是有限的,而且变化只会对用户有明显的益处。
ISO 9001:2008修正的关键点是提高ISO 9001:2000清晰度,增强与ISO 14001:2004的兼容性。
为了帮助标准起草者决定哪些变化应纳入修正案的起草,并协助其依据所识别的用户需求去验证修正草案,建立了一个对拟议的修改的影响及益处进行评价的工具,此时下列决策原则适用:
1. 不将有重要影响的修改纳入标准;
2. 中等影响的修改只有在其能对用户提供相应的中等或高益处时才能被纳入标准;
3. 即使有变化但影响不大,也必须证明其能给用户带来合理的益处,才能被纳入标准。
纳入ISO 9001:2008版标准的变化,按其影响可分为下列几类:
l 用户的文件(包括记录)没有变化或只需最低限度更改;
l 组织现有的过程没有变化或仅是最低改变;
l 没有额外的培训需求或只有最低限度的培训要求;
l 对现有的认证无影响。
已识别ISO 9001:2008版标准的益处有以下几类:
l 表述清晰;
l 增强了与ISO 14001的兼容性;
l 保持了与ISO 9000族标准的一致性;
l 改善了可翻译性。
3. 用户群
3.1 使用ISO 9001的组织(包括行业协会)
a) ISO 9001:2000的现有用户
这个用户群是指已完成ISO 9001:2000认证或正处在实施过程中,不论其是否已取得认证或是否打算取得认证。
b) 新的用户
新的用户是指首次使用ISO 9001:2000或ISO 9001:2008的组织或标准未来的潜在用户。
c) 建立在ISO 9001:2000基础上的特定行业用户
这个用户群是指那些基于ISO 9001:2000并包含附加的质量管理体系方案的用户,可按特定的行业领域的指南要求进行认证或认可(例如:ISO/TS 16949质量体系—汽车行业供应商—应用ISO 9001:2000的特殊要求)。
3.2 其他用户群
这些用户群是指:
a) 国家标准化机构(NSBs);
b) 认可机构(ABs);
c) 认证/注册机构(CBs/RBs);
d) 培训师和咨询师。
4. 实施指南
4.1 通用指南
强烈建议所有的用户群都要特别关注IAF与ISO发布的“经认可的ISO9001:2008认证的实施”的联合公报,它详细叙述了已达成共识的经认可的认证实施计划,内容如下: