其他类别医疗器械的GMP分类实施工作,也将按照非强制性要求运行阶段、作为核(换)发生产许可证必要条件和全面实施等步骤分阶段逐步开展。推行ISO9000的作用：1. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额2. 获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒3. 节省了第二方审核的精力和费用4. 在产品品质竞争中永远立于不败之地5. 有效地避免产品责任6. 有利于国际间的经济合作和技术交流


GMP的着重点在于产品策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员；制度因素等更全面具体的客观要求规定。GMP与ISO9000、ISO13485的区别：


ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”   ISO13485是一份独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。   ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械 质量管理体系用于法规的要求”。    ISO13485标准是对产品技术要求的补充    ISO13485标准没有过程模式图    ISO13485标准强调“保持其有效性”    ISO13485标准更强调法规要求    ISO13485标准是一份独立的标准，其章节结构虽与ISO9001：2000相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485标准根据医疗器械行业的特点，突出了法律法规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，因此满足 ISO13485的要求，不等于同时满足ISO 9001：2000的要求。