质量管理体系-----基础术语（二）
最近更新：2014/6/30 | 人气： 9305
2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。基于质量管理原则(见0.2)最高管理者可发挥以下作用：
a.制定并保持组织的质量方针和质量目标；
b.在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度；
c.确保整个组织关注顾客要求；
d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；
e.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；
f.确保获得必要资源；
g.定期评价质量管理体系；
h.决定有关质量方针和质量目标的活动；
I决定质量管理体系的改进活动；
2.7 文件
2.7.1 文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动，它有助于：
a.符合顾客要求和质量改进；
b.提供适宜的培训；
c.重复性和可追溯性；
d.提供客观证据；
e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。
文件的形成本身并不是很重要，它应是一项增值的活动。
2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
a.向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。
b.表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。
c.阐明要求的文件，这类文件称为规范；
d.阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
e.提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
f. 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。 每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。这取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
2.8 质量管理体系评价
2.8.1 质量管理体系过程的评价
当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：
a.过程是否予以识别和适当确定?
b.职责是否予以分配?
c.程序是否被实施和保持?
d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效?
综合回答上述问题可以确定评价结果。质量管理体系评价在涉及的范围上可以有所不同， 并可包括很多活动，如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定。
