在2008年1月1日的中药饮片ＧＭＰ认证“大限”日渐临近之际，各个地方性规范相继酝酿出炉，为中药饮片产业统一质量标准的建立打下基础——                                          2008年1月1日，将是中药饮片企业实施GMP认证的“大限”。随着这一天越来越临近，一些地方性规范也相继出台，为全面推行中药饮片的GMP认证奠定基础。但有业内人士反映，要在短期内解决中药饮片领域的历史问题，制定和实行统一的中药饮片炮制标准还有较大难度。    各地忙更新                                            “我们正在做这个规范，但目前还没有正式颁布，将在一个月后颁布。”广西区食品药品监管局注册处相关负责人表示。                                           据悉，广西今年将实施中药饮片炮制新规范，这一规范将进一步提升广西作为全国中药材大省和特色中药材主产区的地位，强化广西在我国中药饮片炮制行业的质量水平。“与正在实行的中药饮片GMP认证有一定关联，现在饮片领域正在逐步规范，也是为了促进本地中药饮片产业的健康发展。”这位负责人告诉记者。                                           据广西区食品药品监管局负责人介绍，传统的炮制规范“经验性”很强，主要靠药剂师的眼观、鼻嗅、口尝、手摸等手段，对饮片的性状、色泽、质地和气味进行鉴别，缺乏客观检测标准。新规范收载了广西常用的中药炮制品种６０８种，采取一系列明确的检测办法确保广西中药饮片炮制的特色，无论是生产、流通、使用、检验，还是监督，都有明确规定。尤其值得关注的是，新规范还充分考虑不同地域状况下对中药饮片加工方法的不同，突出广西传统用药的品种，增加部分来源清楚的壮药、瑶药。      “广西的标准将在全国发布，在全国肯定会有一定的交流，同时也是为了更好的和东盟国家联系。”这位负责人表示。                                           事实上，由于各地方的中药炮制规范多在上世纪80年代建立，早已不适合当前产业发展的需要。因此，近两年，不少地方开始依据本地实际情况，对已有的地方性炮制规范进行修订。                                           早在２００５年，北京市药品监管局发布黄芪、麦冬、金银花、菊花、连翘5种常用中药饮片的炮制规范，并表示，今后4年内该局还将对800种常用饮片的地方标准进行修订。而这次炮制规范的修订，针对的就是北京市1986版的中药饮片炮制规范，希望通过引入科学内涵和量化指标，引导中药饮片未来的生产以及质量的改进方向，构建起中药饮片生产和质量控制体系的新理念。             上海市食品药品监管局也于去年对《上海市中药炮制规范》进行了修订，并陆续对外发布了几批中药饮片的炮制规范。据了解，新的炮制规范在质量控制上对品种方面进行适当调整。在项目方面，大部分品种增加了杂质、水分检查等项目，部分品种增加了鉴别、浸出物含量测定、微生物限度检查。特别是很多中药材品种，增订了有效成分或浸出物的含量测定项目。