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GAP、GMP与中药现代化

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1 中药产业的结构  中药既是传统药,又是现代药,中药产业既是传统产业,又是新型产业。目前整个中药产业的产值约700个亿,其中中成药、保健品约500个亿,中药材约150个亿,中药饮片约50~60个亿。我国中成药行业集中度相对较低,没有一家企业占到10%以上市场份额。前10名企业相加仅占有整个中成药市场的23.7%。中药饮片生产行业集中度较中成药行业稍高,前10名共占有68.8%的市场份额。2 中药产业的现状  中药材:我国的药用资源总数达12807种;经营药材1200多种,常用的药材为600种,其中:现可以大量栽培200种,品种数占常用药材的30%,年产量30万吨,产量占40%~50%;其余400种为野生,品种数占常用药材的70%,年产量40万吨,产量占40%~50%。中药材是中药发展的基础,但目前中药材过度开发,生产管理粗放,质量不稳定,品种混乱等问题已经制约了中药产业的发展。国家药监局2001年2季度的药品抽检中,中药材的不合格率最高,充分说明了这个现象。  中成药:从80年代改革开放以后,中成药产业有了从未有过的发展机遇,得到了突飞猛进的发展。2000年药品销售收入达1750亿元,其中出口额约320亿元,国内药品销售额约1430亿元,中成药销售额355亿元,占药品销售总量的25%,西药销售额1075亿,占75%。近10年来,中成药销售额占我国药品总销售额的比例由13.7%增加到25%,增幅高达75%,2001年上半年,25家中成药上市公司的平均盈利预测增长28.8%,远远高于其他药类公司的盈利水平,毫无疑问,中成药已成为我国医药行业中跑得最快的黑马。中成药只占整个国内药品消费市场的1/4,说明中成药的发展速度尽管很快,但是由于大量的外资和合资的西药厂进入中国市场,使中成药的发展相对滞后于西药的发展,因此,目前的中成药的市场空间还很大,还有巨大的发展潜力。  中药出口却不容乐观。中药虽然逐渐为世界所接受,但在国际天然药物贸易中,中国仅占其中的5%,而且基本是中药材的贸易。中药贸易,中成药是附加值最高的产品。从1998年开始,中成药的进出口贸易就开始出现了逆差,1999年第1季度,我国中成药出口量比1998年同期下降了30%以上,而中成药实际进口量却增加了3倍。3 中药产业的机遇  近10多年来,化学药品的毒副作用,医源性、药源性疾病逐渐增多,化学药品、生化药品越来越高的研制成本,以及医疗费用的日益提高等问题一直困扰着人们。于是,人们的眼光开始转向天然的中草药。中药因具有疗效稳定、安全、无毒、无副作用及对一些疑难病与慢性病疗效显著的特点,而深受消费者的欢迎。据统计,全球有70%的人接受过中医药治疗或保健。全球天然药物的销售量每年以20%速度增长。  近期,美国FDA通过了《天然药物法规指南》,该指南指出只要药物确实有效,亦可通过FDA论证,这将使中草药从支流的“营养食品”转向主流的“药品”。据统计,美国FDA放宽对中草药销售的限制,使得美国市场上草药制品销售呈明显上升的趋势,1997年美国草药的销售达37亿美元,增幅为18%,到2000年以后,预计有50%的增幅。进入90年代以来,世界天然药物的贸易额每年以超过7%的速度增长。1997年,世界天然药物的贸易额达到了200亿美元。  从国家的产业政策上看,未来相当长一段时间内,国家将大力扶持中药产业的发展,争取在5年内培育20个左右符合国家质量标准的现代中药,争取2~3个中药制剂正式进入国际药品市场,到2010年,我国中药在国际中草药市场的市场份额要从目前的3%提高到15%,这说明我国中药产业将受到国家产业政策的倾斜,必将取得更快更大的发展。

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