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关于ISO9001:2015DIS版最常见的22个问题解答

ISO9001：2015DIS版有哪些关键点值得企业重点关注，又将给企业带来怎样的影响？带着这些疑问，一起来看看企业最关注的22个常见问题。


1、关于设计开发的相关条款，合并了那我们平常做的需要变动吗？

答：应按照新版标准的条款更改原来的文件，可以将你们实际如何做的内容写进文件，继续做，不需要变动。

2、ISO/TS16949什么时候换版？

答：尚无改版信息，至少2015年不会改版。

3、取消管理者代表要求如何理解？

答：组织的最高管理者可以亲自参与体系的策划、实施和改善，可以不任命管理者代表，当然也可以任命管理者代表，代其执行。

4、关于新版中经常提到的"风险与机遇"方面，需要在体系文件中体现么？

答：当然，对于质量体系而言，"风险"可以理解为可导致质量不合格的可能性，"机遇"可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如"外部提供的产品和服务的控制"、" 产品和服务的设计和开发"、" 生产和服务提供"）中注明。

5、关于设计控制，新版没有删减，对于原设计控制删减的企业，如何处理？

答：可以将生产流程改造、工艺变更、打样、作业指导书的制定、服务项目的策划等作为"设计和开发"管理的对象。

6、新版本中提到的知识部分，企业要怎么实现？

答：这一部分是新增加的，可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前组织内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。

7、ISO9001:2015提到取消管理手册和管理者代表，那企业对应的文件是否要强制取消此文件，如保留是否有影响？

答：可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式，前提是这种方式是适用的。
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更新时间：2023/12/20 12:52:53