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 近期，ISO9001:2015 即将发布！关于ISO9001:2015的解读也越来越多。那么，ISO9001:2015 (FDIS)有哪些新的变化，企业应关注什么？

1、结构的变化：

ISO发布的一个指导文件，"ISO/IEC Directives 2013"。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做"Annex SL"。这其实是一个管理体系标准的标准模版，即"标准的标准"。以ISO9001为代表的ISO管理体系标准，都将遵循这一标准模板格式，请记住现在标准的格式，以后的标准也都是这个格式了。

第一章 – 范围（Scope）
第二章 – 规范性引用文件（Normative references）
第三章 – 术语和定义（Terms and definitions）
第四章 – 组织的环境（Context of the organization）
第五章 – 领导力（Leadership）
第六章 – 计划（Planning）
第七章 – 支持（Support）
第八章 – 运行（Operation）
第九章 – 绩效评价（Performance evaluation）
第十章 – 改进（Improvement）

2、把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语"产品"，也可指"服务"。

3、新增：4.1 理解组织及其背景和4.2理解相关方的需求和期望，这是之后所有标准都新增的条款，也是标准的基础条款，请深刻理解其中的含义。

4、明确提出质量管理体系的边界以确定范围（4.3），请关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。

5、关于删减：不在局限在2008版的第7章。

6、领导力请关注a-j与2008版标准的新增部分，尤其是h和j的要求。

7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。

8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。

9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。

10、目标需保持文件化的信息。
11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：
a) 现有内部资源的能力和局限；
b) 需要从外部供方获取什么。

12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。

13、删除了对计算机软件的确认要求。

14、新增7.1.6 组织知识，请关注其中知识管理的要求。

15、将"能力、培训和意识"分为"能力"和"意识"两部分，弱化培训的要求。

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更新时间：2023/12/27 14:03:51