广州,佛山QC080000认证管理咨询,风险评审程序
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风险评估与控制程序
1.0 目的
为识别本公司所有原物料﹑零部件的环境管理物质风险等级﹐以利于生产过程中对环境管理物质的控制﹐特制订本办法作为物料/零件风险等级评估的指引。
2.0 范围
本作业办法适用于公司生产用料及各工序的风险评估。
3.0 定义
3.1 材料风险﹕指原物料﹑零部件﹑组件所构成材料的本身的风险﹐一经评定后其一般不会再发生变化。
3.2 供货商风险﹕指提供物料的供货商的环境管理物质体系的综合水准﹔一般通过对供货商评鉴的结果及其日常交货质量状况来进行评定。
3.3 物料风险﹕指以上2种风险的总体考虑﹔一般通过将以上2种风险的分的乘积作为其评定结果。
4.0 职责
4.1 零件承认工程师﹕负责零件材料风险的评估﹔
4.2 品保工程师﹕
4.2.1 负责供货商风险的评估﹔
4.2.2 结合材料风险完成物料/零件风险等级识别﹔
4.2.3 将所有评估结果登陆于风险评估表上;
4.2.4 依据风险等级结果来进行IQC进料检验抽检及SQE供货商稽核。
5.0 作业程序
5.1评估的时机
5.1.1 新零件的风险必须在零件承认时由相关人员进行评定完成﹔评定结果记录于零件样品承认书﹔同时由品保单位将评估结果登陆于风险评估表。相关作业流程请参考零件承认作业办法。
5.1.2 已承认零件的物料风险由相关人员适时进行评定﹔评定结果记录于风险评估表。
5.1.3.工序风险评审在新产品策划时,或设备工装,工艺产生变化后.
5.2风险的识别
5.2.1 物料/零件风险分为材料风险和供货商风险两个方面﹐零件承认工程师及品保工程师必须分别识别零件材料风险及供货商风险﹔识别时必须依照以下要求作业﹐并按要求记录于零件样品承认书及风险评估表上﹕
A.材料风险
等级
高
中
低
分值
3
2
1
主要材料
1﹑塑料
2﹑焊锡
3﹑印刷电路板(PCB﹑FPC)
4﹑色粉﹑油墨﹑涂料
有表面电镀或喷油的零件
电子零件2﹑无电度的金属基材3﹑纸类包材
B.供应商风险
等级
高
中
低
分值
3
2
1
1﹑供货商HSF评鉴等级为C级之供货商
2﹑二年内有HSF不符合记录之供货商﹑
3﹑规模少于200人之工厂 4﹑资本额小于500万人民币
供货商HSF评鉴等级为B级之供货商
2﹑设有化学分析实验室的供货商
3﹑取得QC080000认证的供货商
供货商RSC评鉴等级为A级之供货商、
2﹑半导体﹑树脂材料等国际一线品牌大厂、
3﹑全球500强企业
5.2.2 但是﹐若供货商本身或其所交物料﹑产品制程属于下表特定情况之一﹐则该物料/零件应直接判定为高风险等级。
特定供货商 1﹑一年内曾经发生过超标的供货商
特定物料 1﹑聚氯乙烯(PVC)
2﹑集团外采购的线材(Cable)
3﹑集团外采购的射出成型塑料件4﹑含有锡膏的零件
特定制程 1﹑电镀铬(水镀)制程2﹑镀锌螺丝制程3﹑染色抽粒制程
5.2.3.工序风险主要根据此工序来自设备,治工具,工艺,辅助性材料,生产材料导致污染进行识别,识别要考虑正常和异常情况下产生的污染.评审用L,E.C,法,L代表发生的可能性,E指发生的频率,C指严重度.
1.L发生的可能性
等级
高
中
低
分值
3
2
1
典型污染案例
锡炉使用久了炉对锡膏的污染
搅拌桶搅拌久了对油漆的污染.
2.E发生的频率
等级
高
中
低
分值
3
2
1
典型污染案例
3.严重度
等级
高
中
低
分值
3
2
1
典型案例
环境物质超标
带来本司管理不便
对本司影响不大
5.3 物料/零件风险等级的评估
5.3.1.A 物料/零件风险评分 = 材料风险评分 * 供货商风险评分
B 物料/零件风险等级共分为以下高﹑中﹑低三个等级(附表)﹕
高风险(红色)﹕风险评分为6分﹑9分﹔
中风险(黄色)﹕风险评分为3分﹑4分﹔
低风险(绿色)﹕风险评分为1分﹑2分。
C 由品保工程师根据以上要求执行最终的风险等级评定﹐并填入风险评估表;必要时可根据评估的结果建立高风险物料清单。
D 风险评估表须保存于IQC作业现场﹐以执行5.4之管控作业。
5.3.2.风险等级评估
A.D=L*E*C
高风险(红色)﹕风险评分为6分﹑9分﹔
中风险(黄色)﹕风险评分为3分﹑4分﹔
低风险(绿色)﹕风险评分为1分﹑2分。
5.4 物料/零件风险等级的管理措施
A 对列入高风险物料清单中的物料必须执行以下的加严管控﹕
1> 每批次IQC进料必须使用XRF/ICP仪器进行检测﹔
2> 每个管控编号必须提供有效化学测试报告﹐且最长不超过6个月﹔
3> 对应之供货商每年必须执行至少1次之现场稽核。
B 对评定为中风险的物料建议执行以下的管控﹕
1> 每批次IQC进料使用XRF仪器进行检测﹔
2> 每个管控编号均必须提供有效之化学测试报告﹐且最长不超过12个月﹔
3> 对应之供货商每年必须执行1次现场稽核或书面审查。
C 对评定为低风险的物料建议执行以下的管控﹕
1> 对每批次IQC进料使用XRF进行检测﹐但若供货商的历史交货质量状况良好时﹐可放宽抽样检测频率至每个管控编号抽测1次﹔
2> 每年提交有效之化学测试报告1次﹔
3> 必要时﹐可对供货商每年执行1次书面审查。
5.5.工序控制方案参见HSF工程图.
6.使用表单
6.1.材料风险评估表
6.2.工序风险评估表
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更新时间:2014/5/22 17:46:18