【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第二步：提交申请
申请人在自我评估满足认可条件后 ，按 CNAS 秘书处的要求提供申请资料 ，并交纳申请费用。
• 实验室所开展的任何活动 ，均要遵守国家的法律法规 ，并诚实守信。
• CNAS 实验室认可秉承自愿性、 非歧视原则 ， 实验室在自我评估满足认可条件后 ， 向 CNAS 认可七处递交认可申请 ，签署《认可合同》 ， 并交纳申请费。 具体费用及汇款账号 见申请书中的"申请须知"。
• 《认可合同》应由法定代表人或其授权人签署。 由授权人签署时 ，其授权齐全 ，并随《认可 合同》一同提交。
实验室是独立法人实体 ， 或者是独立 法人实体的一部分 ， 经法人批准成立， 法人实体能为申请人开展的活动承担
相关的法律责任。
在建立和运行管理体系时， 要满足基
本准则和专用准则的要求。
在运行管理体系和开展相关活动时 ， 要遵守 CNAS 认可规范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 实验室认可
规则相关义务。
第二步：提交申请
• 实验室英文名称和地址的翻译参见 CNAS-AL12《合格评定机构英文名称与地址的申报指南》
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
• 现场评审时 ，评审组会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认 ，根据申请范围安排现 场试验。 安排现场试验时会考虑申请认可的所有项目/参数、 仪器设备、 检测/校准/鉴定方 法、类型、试验人员、试验材料等等。
• 对申请认可的检测/校准/鉴定能力 ，实验室都要进行过方法验证或确认 ， 即使使用相同的检 测/校准/鉴定方法 ， 但涉及的检测/鉴定对象、 检测基质或校准的仪器设备等不同 ， 也要针 对其不同点进行验证或确认；
在现场评审期间 ，评审组每天会汇总评审情况 ，并将当天的评审情况通告实验室。现场评审结 束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通 ， 听取实验室的意见。
第五步：现场评审
现场评审技术能力要求
根据技术能力确认需要 ，现场评审时 ，评审组可安排测量审核 ，产生的费用由申请人承担；
• 测量审核是对一个参加者进行"一对一"能力评价的能力验证计划；
• 现场评审时安排测量审核 ，主要出于以下目的： a) 对申请/维持的技术能力进行确认；
b) 对不能满足 《能力验证规则》的领域进行现场考核；
c) 对参加能力验证但未取得满意结果的项目/参数进行现场验证。
对于多场所实验室 ，现场评审须覆盖到所有场所 ， 即使分场所的技术能力与主场所完全相同。
第五步：现场评审
授权签字人
CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件：
① 必要的专业知识和相应的工作经历 ，熟悉授权签字范围内有关检测/校准/鉴定标准、方法 及程序 ，能对检测/校准/鉴定结果作出正确的评价 ， 了解测量结果的不确定度 ， 了解设备 维护保养和校准的规定并掌握校准状态；
② 熟悉认可规则和政策要求、认可条件 ，特别是获准认可实验室义务 ， 以及带认可标识/联 合标识检测/校准/鉴定报告或证书的使用规定；
③ 在对检测/校准/鉴定结果的正确性负责的岗位上任职 ，并有相应的管理职权。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）第七步：批准发证
认可评定
• 实验室整改完成后 ，将整改材料交评审组审查验收。通过验收后 ，评审组将所有评审材料交 CNAS 秘书处审查 ， 符合要求后 ，将评审报告、 相关信息及推荐意见提交评定委员会评定， 评定委员会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。
第七步：批准发证
认可评定
• CNAS 秘书长或其授权人根据评定结论做出认可决定。
• CNAS 秘书处会向获准认可实验室颁发认可证书以及认可决定通知书 ，并在 CNAS 网站公 布相关认可信息。实验室可在 CNAS 网站"获认可机构名录"中查询。
• 注意认可批准后 ， CNAS 将在网上预公布实验室获认可的范围 ，实验室如有异议可向专门信 箱 发送信息 ， 由 CNAS 甄别处理。
第七步：批准发证
发证与公布
• CNAS 认可周期通常为 2 年 ， 即每 2 年实施一次复评审 ，做出认可决定；
• CNAS 秘书处向获准认可实验室颁发认可证书 ，认可证书有效期一般为 6 年。认可证书 有效期到期前 ，如果获准认可实验室需继续保持认可资格 ，应至少提前 1 个月向CNAS 秘书处表达保持认可资格的意向。
• CNAS 秘书处根据实验室维持认可资格的意向 ， 以及在认可证书有效期内历次评审的结 果和历次认可决定 ，换发认可证书。
• CNAS 秘书处负责公布获准认可实验室的认可状态信息、基本信息和认可范围并及时更 新。注意英文认可范围根据实验室自愿申请来提供。 CNAS 秘书处根据需要对认可范围 采取预公布 ，保证准确性。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第六步：整改验收
不符合整改
对于评审中发现的不符合，实验室要及时进行纠正，需要时采取纠正措施；
整改时间要求：
• 一般情况下， CNAS 要求实验室实施整改的期限是 2 个月；
• 监督评审(含监督+扩项评审)和复评审(含复评+扩项评审)时涉及技术能力的不符合，
要求在 1 个月内完成整改。
• 注意 CNAS 评审与其他部门委托或安排的评审联合进行时，实验室的整改期限取最短期限。
第六步：整改验收
不符合整改现场验证要求
➢ 对于涉及影响结果的有效性和实验室诚信性的不符合项；
➢ 涉及环境设施不符合要求，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及仪器设备故障，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 涉及人员能力，并在短期内能够得到纠正的；
➢ 对整改材料仅进行书面审查不能确认其整改是否有效的。
以上情况评审组会对不符合项的整改考虑进行现场验证，一般情况下现场验证由原评审组进行
第六步：整改验收
不符合整改
• 对评审中发现不符合的整改 ， 实验室不能仅进行纠正 ， 要在纠正后 ， 充分查找问题形成
的原因 ，需要时制订有效的纠正措施 ， 以免类似问题再次发生。
• 对于不符合 ，仅进行纠正 ，无需采取纠正措施的情况很少发生。
• 评审组对实验室提交的书面整改材料不满意的 ，也可能再进行现场核查。
• 评审组在现场评审结束时形成的评审结论或推荐意见 ，有可能根据实验室的整改情况而
进行修改 ，但修改的内容会通报实验室。
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
第三步：受理决定
申请受理要求
• 提交的申请资料应真实可靠 ， 申请人不存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。
• 违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于：
—— 申请资料与事实不符；
—— 提交的申请资料有不真实的情况；
—— 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误；
—— 与其他申请人资料雷同等。
申请受理要求
• 申请人应对 CNAS 的相关要求基本了解 ，且进行了有效的自我评估 ，提交的申请资料齐全 完整、表述准确、文字清晰。
• 申请认可的境内实验室 ，应提交完整的中文申请材料 ，必要时可提供中、外文对照材料。
变更通知
获准认可实验室如发生下列变化 ，应在 20 个工作日内通知 CNAS 秘书处：
• 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
• 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
• 认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、 重要试验设备、 环境、 检测/校准/鉴定工 作范围及有关项目发生改变；
• 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
第八步：后续工作
获准认可实验室的变更
针对实验室的情况 ， 对实验室提出的认可标准、 授权签字人的变更 ， CNAS秘书处采取不同 的方式进行确认：
➢ 获认可超过 6 年 (含 6 年) 的实验室 ，实施备案管理 ， 即接到变更申请后 ，直接获得批准； 如果实验室提出变更申请时 ， CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的 ，则在完 成现场评审等全部认可流程后予以批准。
➢ 获认可不足 6 年的实验室 ，则需要通过不定期监督评审 ，对申请的变更事项予以确认。
第八步：后续工作
变更的处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后 ， CNAS 视变更性质可以采取以下措施：
• 进行监督评审或复评审；
• 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；
• 对新申请的授权签字人进行考核；
• 对变更情况进行登记备案。
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/9/5 8:19:25
