【课程大纲】什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？
国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书怎么获取？企业怎么获取国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书证书？
第三步：受理决定
申请受理要求
• 提交的申请资料应真实可靠 ， 申请人不存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为。
• 违反申请资料真实可靠的行为包括但不限于：
—— 申请资料与事实不符；
—— 提交的申请资料有不真实的情况；
—— 同一材料内或材料与材料之间多处出现自相矛盾或时间逻辑错误；
—— 与其他申请人资料雷同等。
申请受理要求
• 申请人应对 CNAS 的相关要求基本了解 ，且进行了有效的自我评估 ，提交的申请资料齐全 完整、表述准确、文字清晰。
• 申请认可的境内实验室 ，应提交完整的中文申请材料 ，必要时可提供中、外文对照材料。
一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围：
适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。
二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用：
800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。
撤销认可
• 被暂停认可的获准认可实验室超过暂停期仍不能恢复认可； (自我评估后提认可申请)
• 由于认可规则或认可准则变更 ，获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求； (6个月 后提认可申请)
• 现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行 ， 且情节严重的； (6个月后提认可申请) ；
• 暂停期间或恢复认可后同类问题继续发生； (12个月后提认可申请)
• 获准认可实验室不能履行 CNAS 规则规定的义务； (12个月后提认可申请)
• 不接受或不配合专项监督和投诉调查； (36个月后提认可申请)
• 严重违反认可合同； (36个月后提认可申请)
• 超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态 ， 造成严重影响的； (36个月后提认
科学 公准快请捷周)到 (接下页)
撤销认可
• 现场评审发现实验室不具备相应技术能力 ，包括但不限于： (36个月后提认可申请) —— 缺少部分检测/校准/鉴定设备；
—— 部分技术人员明显不满足相关认可要求；
—— 未经有效确认而不按检测/校准/鉴定标准/规程/规范操作 ，影响检测/校准/鉴定结果 有效性 ，情节严重的；
—— 对部分获准认可的技术能力不能有效管理 ，情节严重的；
—— 其他严重影响检测/校准/鉴定结果有效性的问题。
• 发现获准认可实验室有恶意损害 CNAS 声誉行为； (36个月后提认可申请)
• 实验室存在不诚信行为 ，包括但不限于：弄虚作假 ，不如实做出承诺 ，或不遵守承诺 ， 出具 虚假报告/证书 ，存在欺骗、 隐瞒信息或故意违反认可要求的行为等。 (36个月后提认可申请)
注销认可
在下列情况下 ， CNAS 应注销认可：
• a) 获准认可实验室自愿申请注销认可；
• b) 认可有效期到期未获得认可资格。
缩小认可范围
缩小认可范围的条件
a) 获准认可实验室自愿申请缩小其认可范围；
b) 业务范围变动使获准认可实验室失去原认可范围内的部分能力；
c) 各类评审或能力验证的结果表明 ，在 CNAS 秘书处规定的时间内 ，获准认可实验室的某 些技术能力或质量管理不再满足认可要求。
d)CNAS 的认可要求变化后 ，在 CNAS 秘书处规定的时间内 ，获准认可实验室未能完成转 换 ，导致其某些技术能力或质量管理不再满足认可要求。
三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容
1）(一)
2）1.标准架构
3）2.通用要求
4）3.结构要求
5）4.资源要求
6）5.过程要求
7）6.管理体系要求
8）7.补充要求
9）(二)内审活动的解
10）8.从外审角度理解
11）9.从管理角度理解
12）10.监督、审核、管理评审区别
13）11.内审周期
14）12.内审计划
15）13.审核目的
16）14.内审内涵
17）15.内审原则
18）认可文件介绍
➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01应用要求》 ， 与 CNAS-CL01同步应用；
• CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《内部校准要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊领域的应用说明；
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1.认可文件介绍
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➢ 适用的实验室认可依据的认可准则 (CL) 包括：
• CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》；
• CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》；
• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊领域的应用说明；
• CNAS-CL07《医学参考测量实验室能力认可准则》；
• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊领域的应用说明。
1.认可文件介绍
➢ 认可指南(G系列)是CNAS为认可对象提供 的 ， 能够满足或达到认可规则 、 认可准则 等要求的建议或指导性文件。
➢ 实验室认可涉及的指南类文件编号为 CNAS-GL××。
四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料
申请表，身份证，毕业证，照片
五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排
每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 正式运行是指初次建立管理体系的实验室 ，一般要先进入试运行阶段 ，通过内审和管理评审， 对管理体系进行调整和改进 ，再正式运行。
• 有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行 ，且保留有相关记录。对于实验室不从 事认可准则中的一种或多种活动时 ，如分包校准等 ，可按准则要求进行删减。
第一步：建立管理体系
1.4 实验室的管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后 ，进行覆盖管理体系全范围和全部要素 的完整的内审和管理评审。
• 实验室在策划内审时 ，要从机构设置、 岗位职责入手 ，从风险控制的角度确定内审范围和频 次 ，制定内审方案。
• 内审"检查表" (或其他称谓) 要记录相应客观证据并具可追溯性。
• 内审和管理评审方案的建立和实施可参考以下文件：
➢ CNAS-GL011《实验室和检验机构内部审核指南》
➢ CNAS-GL012《实验室和检验机构管理评审指南》
六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关
认可规范文件，包括：认可规则、认可准则、认可指南和认可方案等; 其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件
• 认可指南属于非强制性要求文件， 可供实验室参考。
.认可文件介绍
➢ 通用规则 (R) 类文件：
• CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 ，是为保证CNAS认可标识 、 国际互 认联合认可标识与认可证书的正确使用 ， 防止误用或滥用标识和认可证书 ， 以及错误声 明认可状态 ，维护CNAS的信誉而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密规则》 ，是为确保认可工作的公正性 ， 维护申请人和获准认 可机构的信息保密权利而制定 ，适用于CNAS在认可工作中涉及的所有过程及活动。
• CNAS - R03《申诉、 投诉和争议处理规则》 ，是为确保申诉、投诉和争议处理工作的公 正、有效 ，维护与认可工作有关各方的正当权益和CNAS的信誉而制定 ，适用于处理来自 申请认可或已获准认可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个人对CNAS提出的投诉和 争议 ，也适用于向CNAS提出的针对申请认可或已获准认可的机构的投诉。
CNAS 依据国家相关法律法规，国际和国家标准、规范等开展认可工作，遵循客观
公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则；
• CNAS 不以营利为目的，其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
• CNAS 不接受任何影响认可公正性的资助。
• CNAS 不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动，如帮助实验室建立、
保持管理体系，或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
• CNAS宗旨： 证实能力，传递信任
实验室认可： CNAS (中国合格评定国家认可委员会) 对实验室有能力进行规定类型检 测和(或)校准所给予的一种正式承认。
CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书
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【讲师介绍】资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。
【培训对象】各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。
更新时间：2024/4/20 8:37:48
